- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00796341
Endometrium sérülés és IVF-ET eredmény
Javítja-e az endometriális sérülés a nem-transzfer ciklusban az IVF-ET eredményét a következő ciklusban olyan betegeknél, akiknek korábban sikertelen IVF-ciklusa volt: Randomizált kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat felépítése és alanyok: Ez egy randomizált kontrollvizsgálat, amelynek célja a méhnyálkahártya lokális sérülésének hatásának értékelése a nem transzfer ciklusban olyan betegeknél, akiknél korábban sikertelen volt az IVF.
A betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontroll és az intervenciós csoportba. Az intervenciós csoportba tartozó betegek Pipelle endometrium mintavétel az IVF transzfer ciklust megelőző ciklus 7-10. és 24-26. napján.
Eredményintézkedések: Klinikai terhességi arány, beültetési arány és folyamatos terhességi arány.
MINTAMÉRET: 100 BETEG (minden csoportban 50).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560001
- Bangalore Assisted Conception Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előző sikertelen in vitro megtermékenyítési embriótranszfer ciklus
- Olyan betegek, akik jól reagáltak, és jó minőségű embriójuk van a korábbi kísérletekben
- A betegek életkora 37 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Azok, akiknél korábban endometriális tuberkulózisban szenvedtek, beleértve azokat is, akiket antituberculosis kezeléssel kezeltek
- Azok, akiknél intramurális mióma torzítja az endometrium üreget/nyálkahártya alatti myomát
- Azok, akiknél ultrahanggal kimutatták a hydrosalpinxet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
|
A méhnyálkahártya-mintavétel kétszer történik a 7. és 10. nap, valamint a 24. és 26. nap között az IVF előtti ciklusban.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ELSŐDLEGES EREDMÉNY: IMPLANTÁCIÓS ARÁNY;
Időkeret: 9 HÓNAP
|
9 HÓNAP
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
KLINIKAI TERHESSÉGI ARÁNY, FOLYAMATOS TERHESSÉGI ARÁNY
Időkeret: 9 HÓNAP
|
9 HÓNAP
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Lensen SF, Armstrong S, Gibreel A, Nastri CO, Raine-Fenning N, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 10;6(6):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- endometrial injury study
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .