- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00796341
자궁내막 손상 및 IVF-ET 결과
2008년 12월 1일 업데이트: Bangalore Assisted Conception Centre
비이전 주기의 자궁내막 손상이 이전에 IVF 주기에 실패한 환자의 후속 주기에서 IVF-ET 결과를 개선합니까: 무작위 대조군 시험
인간 배아의 착상은 시험관 수정 및 배아 이식(IVF-ET)의 성공에 제한 요소입니다. 우리는 비이식 주기에서 자궁내막에 국소 손상을 생성하는 것이 IVF-ET를 향상시키는지 알아보고 싶었습니다. 다음 주기의 결과. 생성된 부상으로 인해 착상에 도움이 되는 물질이 방출된다고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 주제: 이것은 이전에 IVF에 실패한 환자의 비이전 주기에서 자궁내막에 대한 국소 손상의 영향을 평가하기 위해 설계된 무작위 대조군 연구입니다.
환자는 대조군과 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다. 개입 그룹의 환자는 IVF 이전 주기 전 주기에서 Pipelle 자궁내막 샘플링 7-10일 및 24-26일에 이루어집니다.
결과 측정: 임상적 임신율, 착상율 및 진행 중인 임신율.
샘플 크기: 환자 100명(각 그룹당 50명).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560001
- Bangalore Assisted Conception Centre
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전에 실패한 체외 수정 배아 이식 주기
- 반응이 좋고 이전 시도에서 양질의 배아를 가진 환자
- 37세까지의 환자 연령
제외 기준:
- 항결핵치료제를 포함하여 과거에 자궁내막결핵이 있었던 것으로 확인된 자
- 자궁내막강/점막하 근종을 뒤틀린 벽내 근종을 가진 자
- 초음파로 난관염이 검출된 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
|
피펠 자궁내막 샘플링은 IVF 이전 주기에서 7일에서 10일 사이와 24일에서 26일 사이에 두 번 수행됩니다.
다른 이름들:
|
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간섭 없음: 2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
1차 결과 측정: 이식률;
기간: 9개월
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
임상적 임신율, 진행 중인 임신율
기간: 9개월
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Lensen SF, Armstrong S, Gibreel A, Nastri CO, Raine-Fenning N, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 10;6(6):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 11월 21일
처음 게시됨 (추정)
2008년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PIPELLE 자궁 내막 샘플링에 대한 임상 시험
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