Lesione endometriale ed esito IVF-ET
1 dicembre 2008 aggiornato da: Bangalore Assisted Conception Centre
La lesione endometriale nel ciclo di non trasferimento migliora l'esito della fecondazione in vitro nel ciclo successivo in pazienti con precedenti cicli di fecondazione in vitro falliti: uno studio di controllo randomizzato
L'impianto dell'embrione umano è il fattore limitante nel successo della fecondazione in vitro e del trasferimento dell'embrione (FIV-ET). Volevamo scoprire se la creazione di una lesione locale all'endometrio nel ciclo di non trasferimento avrebbe migliorato la FIV-ET risultato nel ciclo successivo. Riteniamo che la lesione creata causi il rilascio di sostanze che aiutano nell'impianto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno dello studio e soggetti: si tratta di uno studio di controllo randomizzato progettato per valutare l'effetto della lesione locale all'endometrio nel ciclo di non trasferimento in pazienti con precedente fecondazione in vitro fallita.
I pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo e di intervento I pazienti nel gruppo di intervento Campionamento dell'endometrio di Pipelle 7-10 giorni e 24-26 giorni nel ciclo prima del ciclo di trasferimento della fecondazione in vitro.
Misure di esito: tasso di gravidanza clinica, tasso di impianto e tasso di gravidanza in corso.
DIMENSIONE DEL CAMPIONE: 100 PAZIENTI (50 in ciascun gruppo).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
99
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, India, 560001
- Bangalore Assisted Conception Centre
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 37 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente ciclo di trasferimento embrionale di fecondazione in vitro fallito
- Pazienti che rispondono bene e hanno embrioni di buona qualità nei tentativi precedenti
- Età dei pazienti fino a 37 anni
Criteri di esclusione:
- Quelli rilevati per avere la tubercolosi endometriale in passato, compresi quelli trattati con trattamento antitubercolare
- Quelli con fibroma intramurale che distorce la cavità endometriale / mioma sottomucoso
- Quelli con idrosalpinge rilevata ecograficamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
|
Il campionamento dell'endometrio della pipelle verrà eseguito due volte tra il 7° e il 10° giorno e dal 24° al 26° giorno nel ciclo precedente alla fecondazione in vitro.
Altri nomi:
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Nessun intervento: 2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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MISURA DI RISULTATO PRIMARIA: TASSO DI IMPIANTO;
Lasso di tempo: 9 MESI
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9 MESI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
TASSO DI GRAVIDANZA CLINICA, TASSO DI GRAVIDANZA IN CORSO
Lasso di tempo: 9 MESI
|
9 MESI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Lensen SF, Armstrong S, Gibreel A, Nastri CO, Raine-Fenning N, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 10;6(6):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- endometrial injury study
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