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Lesão endometrial e resultado de FIV-ET

1 de dezembro de 2008 atualizado por: Bangalore Assisted Conception Centre

A lesão endometrial no ciclo de não transferência melhora o resultado da FIV-ET no ciclo subsequente em pacientes com falha anterior em ciclos de fertilização in vitro: um estudo de controle randomizado

A implantação do embrião humano é o fator limitante no sucesso da fertilização in vitro e da transferência de embriões (FIV-ET). Queríamos descobrir se a criação de uma lesão local no endométrio no ciclo de não transferência melhoraria a FIV-ET resultado no ciclo subsequente. Acreditamos que a lesão criada causa liberação de substâncias que auxiliam na implantação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo e sujeitos: Este é um estudo de controle randomizado projetado para avaliar o efeito da lesão local no endométrio no ciclo de não transferência em pacientes com falha anterior de fertilização in vitro.

Os pacientes serão alocados aleatoriamente para o grupo de controle e intervenção Os pacientes do grupo de intervenção Pipelle amostragem endometrial 7-10 dias e 24-26 dias no ciclo antes do ciclo de transferência de fertilização in vitro.

Medidas de resultado: taxa de gravidez clínica, taxa de implantação e taxa de gravidez em curso.

TAMANHO DA AMOSTRA: 100 PACIENTES (50 em cada grupo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560001
        • Bangalore Assisted Conception Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ciclo de transferência de embriões de fertilização in vitro falhado anteriormente
  • Pacientes que respondem bem e têm embriões de boa qualidade nas tentativas anteriores
  • Idade dos pacientes até 37 anos

Critério de exclusão:

  • Aqueles detectados como tendo tuberculose endometrial no passado, incluindo aqueles tratados com tratamento antituberculose
  • Aqueles com mioma intramural distorcendo a cavidade endometrial/mioma submucoso
  • Aqueles com hidrossalpinge detectada ultrassonograficamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Procedimento: AMOSTRA DE ENDOMETRIAL PIPELLE
A amostragem endometrial de pipeta será feita duas vezes entre o 7º e o 10º dia e o 24º e o 26º dia do ciclo anterior à fertilização in vitro.
Outros nomes:
  • Amostragem endometrial
Sem intervenção: 2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
MEDIDA DE RESULTADO PRIMÁRIO: TAXA DE IMPLANTAÇÃO;
Prazo: 9 MESES
9 MESES

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
TAXA DE GRAVIDEZ CLÍNICA, TAXA DE GRAVIDEZ EM ANDAMENTO
Prazo: 9 MESES
9 MESES

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bangalore Assisted Conception Centre

Investigadores

  • Investigador principal: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de dezembro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • endometrial injury study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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