Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uraz endometrium i wynik IVF-ET

1 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Bangalore Assisted Conception Centre

Czy uszkodzenie endometrium w cyklu bez transferu poprawia wynik IVF-ET w kolejnym cyklu u pacjentek z poprzednimi nieudanymi cyklami IVF: randomizowana próba kontrolna

Implantacja ludzkiego zarodka jest czynnikiem ograniczającym powodzenie zapłodnienia in vitro i transferu zarodka (IVF-ET). Chcieliśmy dowiedzieć się, czy utworzenie miejscowego uszkodzenia endometrium w cyklu bez transferu poprawi IVF-ET wynik w kolejnym cyklu. Uważamy, że powstały uraz powoduje uwolnienie substancji pomagających w implantacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt badania i uczestnicy: Jest to randomizowane badanie kontrolne zaprojektowane w celu oceny wpływu miejscowego uszkodzenia endometrium w cyklu bez transferu u pacjentek po wcześniejszym nieudanym IVF.

Pacjentki zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej i interwencyjnej. Pacjentki w grupie interwencyjnej Pobranie endometrium Pipelle w dniach 7-10 i 24-26 w cyklu poprzedzającym cykl transferu IVF.

Miary wyników: wskaźnik ciąż klinicznych, wskaźnik zagnieżdżenia i odsetek trwających ciąż.

WIELKOŚĆ PRÓBY: 100 PACJENTÓW (po 50 w każdej grupie).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560001
        • Bangalore Assisted Conception Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 37 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poprzedni nieudany cykl transferu zarodków z zapłodnienia in vitro
  • Pacjenci, którzy dobrze reagują i mają dobrej jakości zarodki w poprzednich próbach
  • Wiek pacjentów do 37 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, u których w przeszłości wykryto gruźlicę endometrium, w tym te leczone lekiem przeciwgruźliczym
  • Osoby z mięśniakiem śródściennym zniekształcającym jamę endometrium/mięśniaka podśluzówkowego
  • Osoby z wykrytym sonograficznie wodniakiem jajowodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Próbki endometrium Pipelle będą pobierane dwukrotnie między 7 a 10 dniem i od 24 do 26 dnia w cyklu poprzedzającym IVF.
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek endometrium
Brak interwencji: 2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
PIERWOTNY MIERNIK WYNIKÓW:WSKAŹNIK IMPLANTACJI;
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
9 MIESIĘCY

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
WSKAŹNIK CIĄŻY KLINICZNEJ, WSKAŹNIK CIĄŻY BIEŻĄCEJ
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
9 MIESIĘCY

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • endometrial injury study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POBIERANIE PRÓBEK ENDOMETRII PIPELLE

3
Subskrybuj