- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00796341
Uraz endometrium i wynik IVF-ET
Czy uszkodzenie endometrium w cyklu bez transferu poprawia wynik IVF-ET w kolejnym cyklu u pacjentek z poprzednimi nieudanymi cyklami IVF: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania i uczestnicy: Jest to randomizowane badanie kontrolne zaprojektowane w celu oceny wpływu miejscowego uszkodzenia endometrium w cyklu bez transferu u pacjentek po wcześniejszym nieudanym IVF.
Pacjentki zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej i interwencyjnej. Pacjentki w grupie interwencyjnej Pobranie endometrium Pipelle w dniach 7-10 i 24-26 w cyklu poprzedzającym cykl transferu IVF.
Miary wyników: wskaźnik ciąż klinicznych, wskaźnik zagnieżdżenia i odsetek trwających ciąż.
WIELKOŚĆ PRÓBY: 100 PACJENTÓW (po 50 w każdej grupie).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indie, 560001
- Bangalore Assisted Conception Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzedni nieudany cykl transferu zarodków z zapłodnienia in vitro
- Pacjenci, którzy dobrze reagują i mają dobrej jakości zarodki w poprzednich próbach
- Wiek pacjentów do 37 lat
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, u których w przeszłości wykryto gruźlicę endometrium, w tym te leczone lekiem przeciwgruźliczym
- Osoby z mięśniakiem śródściennym zniekształcającym jamę endometrium/mięśniaka podśluzówkowego
- Osoby z wykrytym sonograficznie wodniakiem jajowodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 1
|
Próbki endometrium Pipelle będą pobierane dwukrotnie między 7 a 10 dniem i od 24 do 26 dnia w cyklu poprzedzającym IVF.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: 2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
PIERWOTNY MIERNIK WYNIKÓW:WSKAŹNIK IMPLANTACJI;
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
|
9 MIESIĘCY
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
WSKAŹNIK CIĄŻY KLINICZNEJ, WSKAŹNIK CIĄŻY BIEŻĄCEJ
Ramy czasowe: 9 MIESIĘCY
|
9 MIESIĘCY
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Lensen SF, Armstrong S, Gibreel A, Nastri CO, Raine-Fenning N, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 10;6(6):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- endometrial injury study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POBIERANIE PRÓBEK ENDOMETRII PIPELLE
-
Royal Free Hampstead NHS TrustZakończonyNieprawidłowe krwawienie z macicyZjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongZakończony
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończony
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone, Hiszpania
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
University of MiamiHealth Choice Network; Center for Haitian StudiesZakończonyRak szyjki macicyStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterNieznany
-
University of AarhusZakończony
-
Yazd Research & Clinical Center for InfertilityYazd Medical UniversityZakończony
-
University of AarhusZakończony