Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endometriumletsel en IVF-ET-resultaat

1 december 2008 bijgewerkt door: Bangalore Assisted Conception Centre

Verbetert endometriumletsel in de niet-overdrachtscyclus het IVF-ET-resultaat in de daaropvolgende cyclus bij patiënten met eerdere mislukte IVF-cycli: een gerandomiseerde controleproef

Implantatie van het menselijk embryo is de beperkende factor in het succes van in-vitrofertilisatie en embryotransfer (IVF-ET). We wilden uitzoeken of het creëren van een lokale verwonding aan het endometrium in de niet-transfercyclus de IVF-ET zou verbeteren resultaat in de daaropvolgende cyclus. Wij geloven dat de veroorzaakte verwonding ervoor zorgt dat stoffen vrijkomen die helpen bij implantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksopzet en onderwerpen: Dit is een gerandomiseerde controlestudie die is opgezet om het effect te evalueren van lokaal letsel aan het endometrium in een non-transfercyclus bij patiënten met eerdere mislukte IVF.

Patiënten worden willekeurig toegewezen aan controle- en interventiegroep. De patiënten in de interventiegroep Pipelle endometriummonstername 7-10e dag en 24-26e dag in de cyclus voorafgaand aan de IVF-overdrachtscyclus.

Uitkomstmaten: klinisch zwangerschapspercentage, implantatiepercentage en doorgaande zwangerschapspercentage.

STEEKPROEFGROOTTE: 100 PATIËNTEN (50 in elke groep).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indië, 560001
        • Bangalore Assisted Conception Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vorige mislukte in-vitrofertilisatie-embryotransfercyclus
  • Patiënten die goed reageren en embryo's van goede kwaliteit hebben bij de vorige pogingen
  • Leeftijd van patiënten tot 37 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen waarvan in het verleden is vastgesteld dat ze endometriumtuberculose hebben, inclusief degenen die zijn behandeld met een antituberculosebehandeling
  • Degenen met intramurale vleesbomen die de endometriumholte / submukeuze myoom vervormen
  • Degenen met echografisch gedetecteerde hydrosalpinx

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Procedure: PIPELLE ENDOMETRIALE BEMONSTERING
Pipelle endometriale bemonstering zal twee keer worden gedaan tussen de 7e tot de 10e dag en de 24e tot de 26e dag in de cyclus voorafgaand aan IVF.
Andere namen:
  • Endometriale bemonstering
Geen tussenkomst: 2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
PRIMAIRE UITKOMSTMAAT: IMPLANTATIEPERCENTAGE;
Tijdsspanne: 9 MAANDEN
9 MAANDEN

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
KLINISCHE ZWANGERSCHAPPERIODE, LOPENDE ZWANGERSCHAPSPERCENTAGE
Tijdsspanne: 9 MAANDEN
9 MAANDEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bangalore Assisted Conception Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • endometrial injury study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren