- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00796341
Травма эндометрия и исход ЭКО-ЭТ
Улучшает ли повреждение эндометрия в цикле без переноса исход ЭТ ЭКО в последующем цикле у пациентов с предыдущими неудачными циклами ЭКО: рандомизированное контрольное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн и субъекты исследования. Это рандомизированное контрольное исследование, предназначенное для оценки влияния локального повреждения эндометрия в цикле без переноса у пациенток с предыдущим неудачным ЭКО.
Пациенты будут случайным образом распределены в контрольную группу и группу вмешательства. Пациенты в группе вмешательства. Забор эндометрия Pipelle на 7-10-й день и на 24-26-й день в цикле до цикла переноса ЭКО.
Показатели результатов: частота клинической беременности, частота имплантации и частота продолжающейся беременности.
ОБЪЕМ ВЫБОРКИ: 100 ПАЦИЕНТОВ (по 50 в каждой группе).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Индия, 560001
- Bangalore Assisted Conception Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Предыдущий неудачный цикл переноса эмбрионов при экстракорпоральном оплодотворении
- Пациенты, которые хорошо реагируют и имеют эмбрионы хорошего качества в предыдущих попытках
- Возраст пациентов до 37 лет
Критерий исключения:
- Те, у кого в прошлом был обнаружен туберкулез эндометрия, в том числе получавшие противотуберкулезное лечение
- Пациенты с интрамуральной миомой, деформирующей полость эндометрия/подслизистой миомой
- Лица с сонографически обнаруженным гидросальпинксом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Забор эндометрия Pipelle будет проводиться дважды между 7-м и 10-м днями и с 24-го по 26-й день в цикле перед ЭКО.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: 2
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ОСНОВНОЙ ПОКАЗАТЕЛЬ РЕЗУЛЬТАТА: ЧАСТОТА ИМПЛАНТАЦИИ;
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
|
9 МЕСЯЦЕВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ПОКАЗАТЕЛИ КЛИНИЧЕСКОЙ БЕРЕМЕННОСТИ, ПОКАЗАТЕЛИ ТЕКУЩЕЙ БЕРЕМЕННОСТИ
Временное ограничение: 9 МЕСЯЦЕВ
|
9 МЕСЯЦЕВ
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Lensen SF, Armstrong S, Gibreel A, Nastri CO, Raine-Fenning N, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 10;6(6):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- endometrial injury study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .