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子宮内膜損傷と体外受精の結果

2008年12月1日 更新者:Bangalore Assisted Conception Centre

非移植周期での子宮内膜損傷は、以前に失敗した体外受精周期を持つ患者の次の周期でのIVF-ETの結果を改善するか:ランダム化対照試験

ヒト胚の着床は、体外受精および胚移植(IVF-ET)の成功における制限要因です。私たちは、非移植周期で子宮内膜に局所的な損傷を与えることで IVF-ET が改善されるかどうかを調べたいと考えました。私たちは、生じた損傷により、着床を助ける物質が放出されると考えています。

調査の概要

詳細な説明

研究デザインと対象:これは、以前に体外受精に失敗した患者の非移植サイクルにおける子宮内膜への局所損傷の影響を評価するために設計されたランダム化対照研究です。

患者は、対照グループと介入グループにランダムに割り当てられます。介入グループの患者は、IVF 移植サイクル前のサイクルの 7 ~ 10 日目と 24 ~ 26 日目に子宮内膜サンプリングを行います。

結果の尺度: 臨床妊娠率、着床率、継続妊娠率。

サンプルサイズ: 患者 100 人 (各グループ 50 人)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560001
        • Bangalore Assisted Conception Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~37年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 以前に失敗した体外受精胚移植サイクル
  • 良好な反応があり、以前の試みで良好な品質の胚を持っていた患者
  • 患者の年齢は37歳まで

除外基準:

  • 過去に子宮内膜結核と判明した方(抗結核治療を受けている方を含む)
  • 子宮内膜腔を歪ませる壁内筋腫・粘膜下筋腫のある方
  • 超音波検査で卵管水腫が検出された方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
ピペル子宮内膜サンプリングは、体外受精前のサイクルの 7 日目から 10 日目と 24 日目から 26 日目の間に 2 回行われます。
他の名前:
  • 子宮内膜サンプリング
介入なし:2

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主な結果の尺度: 着床率。
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
臨床妊娠率、継続妊娠率
時間枠:9ヶ月
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:SACHIN A NARVEKAR, MD、Bangalore Assisted Conception Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年11月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2008年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年12月1日

最終確認日

2008年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • endometrial injury study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ピッペル子宮内膜サンプリングの臨床試験

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