- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00796341
Endometrieskade og IVF-ET resultat
Forbedrer endometrieskade i ikke-overførselscyklussen IVF-ET-resultatet i den efterfølgende cyklus hos patienter med tidligere mislykkede IVF-cyklusser: Et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiedesign og emner: Dette er et randomiseret kontrolstudie designet til at evaluere effekten af lokal skade på endometriet i ikke-overførselscyklus hos patienter med tidligere mislykket IVF.
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt til kontrol- og interventionsgruppen. Patienterne i interventionsgruppen Pipelle endometrieprøvetagning 7-10. dag og 24.-26. dag i cyklus før IVF-overførselscyklus.
Resultatmål: Klinisk graviditetsrate, implantationsrate og igangværende graviditetsrate.
PRØVESTØRRELSE: 100 PATIENTER (50 i hver gruppe).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, Indien, 560001
- Bangalore Assisted Conception Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere mislykket in vitro-befrugtnings-embryooverførselscyklus
- Patienter, der responderer godt og har embryoner af god kvalitet i de tidligere forsøg
- Alder på patienter op til 37 år
Ekskluderingskriterier:
- De, der tidligere har påvist endometrietuberkulose, herunder dem, der er behandlet med antituberkulosebehandling
- Dem med intramuralt fibroid, der forvrænger endometriehulen/subslimet myom
- Dem med sonografisk påvist hydrosalpinx
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Pipelle endometrieprøver vil blive udført to gange mellem 7. til 10. dag og 24. til 26. dag i cyklussen forud for IVF.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 2
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
PRIMÆR RESULTATMÅLING:IMPLANTATIONSRATE;
Tidsramme: 9 MÅNEDER
|
9 MÅNEDER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
KLINISK GRAVIDITET, FORBINDENDE GRAVIDITET
Tidsramme: 9 MÅNEDER
|
9 MÅNEDER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barash A, Dekel N, Fieldust S, Segal I, Schechtman E, Granot I. Local injury to the endometrium doubles the incidence of successful pregnancies in patients undergoing in vitro fertilization. Fertil Steril. 2003 Jun;79(6):1317-22. doi: 10.1016/s0015-0282(03)00345-5.
- Lensen SF, Armstrong S, Gibreel A, Nastri CO, Raine-Fenning N, Martins WP. Endometrial injury in women undergoing in vitro fertilisation (IVF). Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 10;6(6):CD009517. doi: 10.1002/14651858.CD009517.pub4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- endometrial injury study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PRØVEUDTAGNING AF RØRENDOMETR
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttet
-
Region StockholmIkke rekrutterer endnu
-
Mansoura UniversityUkendtInfertilitet | Polycystisk ovariesyndromEgypten
-
University Hospital, MontpellierIkke rekrutterer endnuSund og raskFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekruttering
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustUkendt