Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Endometrieskada och IVF-ET-utfall

1 december 2008 uppdaterad av: Bangalore Assisted Conception Centre

Förbättrar endometrieskada i icke-överföringscykeln IVF-ET-resultatet i den efterföljande cykeln hos patienter med tidigare misslyckade IVF-cykler: ett randomiserat kontrollförsök

Implantation av det mänskliga embryot är den begränsande faktorn för framgången med provrörsbefruktning och embryoöverföring (IVF-ET). Vi ville ta reda på om en lokal skada på endometriet i icke-överföringscykeln skulle förbättra IVF-ET resultat i den efterföljande cykeln. Vi tror att skadan orsakar frisättning av ämnen som hjälper till vid implantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign och ämnen: Detta är en randomiserad kontrollstudie utformad för att utvärdera effekten av lokal skada på endometriet i icke-överföringscykel hos patienter med tidigare misslyckad IVF.

Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt till kontroll- och interventionsgruppen. Patienterna i interventionsgruppen Pipelle endometrieprovtagning 7-10:e dagen och 24-26:e dagen i cykeln före IVF-överföringscykeln.

Resultatmått: Klinisk graviditetsfrekvens, implantationsfrekvens och pågående graviditetsfrekvens.

PROVSTORLEK: 100 PATIENTER (50 i varje grupp).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

99

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560001
        • Bangalore Assisted Conception Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 37 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare misslyckad in vitro-fertiliseringscykel för embryoöverföring
  • Patienter som svarar bra och har embryon av god kvalitet i de tidigare försöken
  • Ålder för patienter upp till 37 år

Exklusions kriterier:

  • De som tidigare upptäckts ha endometrietuberkulos, inklusive de som behandlats med antituberkulosbehandling
  • De med intramuralt myom som snedvrider endometriehålan/sub-slemhinnemyom
  • De med sonografiskt detekterad hydrosalpinx

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Procedur: RÖRENDOMETRISK PROVTAGNING
Pipelle endometrieprovtagning kommer att göras två gånger mellan 7:e till 10:e dagen och 24:e till 26:e dagen i cykeln före IVF.
Andra namn:
  • Endometrieprovtagning
Inget ingripande: 2

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PRIMÄR RESULTATMÅTTA:IMPLANTATIONSHASTIGHET;
Tidsram: 9 MÅNADER
9 MÅNADER

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
KLINISK GRAVIDITETSTAL, PÅGÅENDE GRAVIDITETSTAL
Tidsram: 9 MÅNADER
9 MÅNADER

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bangalore Assisted Conception Centre

Utredare

  • Huvudutredare: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2008

Första postat (Uppskatta)

24 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • endometrial injury study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera