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Endometriumverletzung und IVF-ET-Ergebnis

1. Dezember 2008 aktualisiert von: Bangalore Assisted Conception Centre

Verbessert eine Endometriumverletzung im Nicht-Transfer-Zyklus das IVF-ET-Ergebnis im darauffolgenden Zyklus bei Patienten mit früheren fehlgeschlagenen IVF-Zyklen: Eine randomisierte Kontrollstudie

Die Implantation des menschlichen Embryos ist der limitierende Faktor für den Erfolg der In-vitro-Fertilisation und des Embryotransfers (IVF-ET). Wir wollten herausfinden, ob die Schaffung einer lokalen Verletzung des Endometriums im Nicht-Transferzyklus die IVF-ET verbessern würde Ergebnis im darauffolgenden Zyklus. Wir glauben, dass die verursachte Verletzung zur Freisetzung von Substanzen führt, die bei der Implantation helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign und Probanden: Hierbei handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie zur Bewertung der Auswirkungen lokaler Verletzungen des Endometriums im Nicht-Transfer-Zyklus bei Patienten mit zuvor fehlgeschlagener IVF.

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip der Kontroll- und Interventionsgruppe zugeteilt. Die Patienten in der Interventionsgruppe nehmen am 7. bis 10. Tag und am 24. bis 26. Tag im Zyklus vor dem IVF-Transferzyklus Pipelle-Endometriumproben.

Ergebnismaße: Klinische Schwangerschaftsrate, Implantationsrate und laufende Schwangerschaftsrate.

PROBENGRÖSSE: 100 PATIENTEN (50 in jeder Gruppe).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indien, 560001
        • Bangalore Assisted Conception Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorheriger fehlgeschlagener Embryotransferzyklus der In-vitro-Fertilisation
  • Patienten, die gut ansprechen und in den vorherigen Versuchen Embryonen von guter Qualität hatten
  • Alter der Patienten bis 37 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Personen, bei denen in der Vergangenheit eine Endometriumtuberkulose festgestellt wurde, einschließlich derjenigen, die mit einer Antituberkulose-Behandlung behandelt wurden
  • Patienten mit intramuralen Myomen, die die Endometriumhöhle/das submuköse Myom verzerren
  • Personen mit sonographisch nachgewiesener Hydrosalpinx

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Verfahren: PIPELLE ENDOMETRIALE PROBENAHME
Die Pipelle-Endometriumprobenahme wird zweimal zwischen dem 7. und 10. Tag und dem 24. und 26. Tag im Zyklus vor der IVF durchgeführt.
Andere Namen:
  • Probenahme des Endometriums
Kein Eingriff: 2

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
PRIMÄRE ERGEBNISMESSUNG: IMPLANTATIONSRATE;
Zeitfenster: 9 MONATE
9 MONATE

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
KLINISCHE SCHWANGERSCHAFTSRATE, LAUFENDE SCHWANGERSCHAFTSRATE
Zeitfenster: 9 MONATE
9 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bangalore Assisted Conception Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. November 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • endometrial injury study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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