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Lésion de l'endomètre et résultat de la FIV-ET

1 décembre 2008 mis à jour par: Bangalore Assisted Conception Centre

La lésion de l'endomètre dans le cycle de non-transfert améliore-t-elle le résultat de la FIV-TE dans le cycle suivant chez les patientes ayant déjà échoué à des cycles de FIV : un essai contrôlé randomisé

L'implantation de l'embryon humain est le facteur limitant du succès de la fécondation in vitro et du transfert d'embryon (FIV-ET). Nous voulions savoir si la création d'une lésion locale de l'endomètre dans le cycle de non-transfert améliorerait la FIV-ET résultat dans le cycle suivant. Nous pensons que la blessure créée provoque la libération de substances qui aident à l'implantation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Conception et sujets de l'étude : Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée conçue pour évaluer l'effet d'une lésion locale de l'endomètre dans un cycle sans transfert chez des patientes ayant déjà échoué à une FIV.

Les patientes seront réparties au hasard entre le groupe témoin et le groupe d'intervention Les patientes du groupe d'intervention Prélèvement endométrial Pipelle 7-10e jour et 24-26e jour dans le cycle précédant le cycle de transfert de FIV.

Mesures des résultats : taux de grossesse clinique, taux d'implantation et taux de grossesse en cours.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON : 100 PATIENTS (50 dans chaque groupe).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

99

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Inde
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Inde, 560001
        • Bangalore Assisted Conception Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 37 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Échec précédent du cycle de transfert d'embryons de fécondation in vitro
  • Les patients qui sont de bons répondeurs et qui ont des embryons de bonne qualité lors des tentatives précédentes
  • Âge des patients jusqu'à 37 ans

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont été détectés comme ayant une tuberculose endométriale dans le passé, y compris ceux traités avec un traitement antituberculeux
  • Ceux qui ont un fibrome intramural déformant la cavité endométriale/myome sous-muqueux
  • Ceux avec un hydrosalpinx détecté par échographie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Procédure: PRÉLÈVEMENT ENDOMÉTRIAL PIPELLE
Le prélèvement endométrial Pipelle sera effectué deux fois entre le 7e et le 10e jour et entre le 24e et le 26e jour du cycle précédant la FIV.
Autres noms:
  • Prélèvement endométrial
Aucune intervention: 2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
MESURE DE RÉSULTAT PRIMAIRE : TAUX D'IMPLANTATION ;
Délai: 9 MOIS
9 MOIS

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
TAUX DE GROSSESSE CLINIQUE, TAUX DE GROSSESSE EN COURS
Délai: 9 MOIS
9 MOIS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bangalore Assisted Conception Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: SACHIN A NARVEKAR, MD, Bangalore Assisted Conception Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2008

Première publication (Estimation)

24 novembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2008

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • endometrial injury study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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