B细胞CLL化疗后残留病灶皮下Campath-1H的研究 (CRC005)

纳入标准：

• 男性或女性，至少18岁。
• 签署知情同意书。
• Zubrod 性能状态 0、1 或 2（附录 C）。
• 患有 CLL、CLL/PLL 或 PLL（幼淋巴细胞性）的患者已根据 NCI-WG 标准通过化学疗法（例如烷化剂、氟达拉滨或化学免疫疗法）达到临床完全缓解，但通过免疫表型分析显示有残留疾病的文件证明：（a）a CD5 和 CD19 阳性细胞的残留群，占骨髓单核细胞群的 ≥ 10%； (b) 残留的 CD5 和 CD19 阳性细胞群，占骨髓单核细胞的 <10%，并且 Kappa/Lambda 比率 >6 或 <.33。
• 化疗后根据 NCI-WG 标准达到部分缓解 (PR) 或结节性部分缓解 (nPR) 的 CLL 患者。
• 肌酐、胆红素、AST 或 ALT 和碱性磷酸酶≤2 x 正常上限。

排除标准：

• 主动感染。
• 在暴露于大鼠或小鼠衍生的 CDR 移植人源化单克隆抗体后的过敏反应史。
• 自上次化疗后不到 2 个月。
• 以前用 CAMPATH-1H 治疗过。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 服用皮质类固醇的患者。
• 不受控制的自身免疫性溶血性贫血。