阿仑单抗治疗骨髓增生异常综合征 (MDS)、再生障碍性贫血和 T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 (T-GL)

研究药物：

阿仑单抗旨在附着在某些免疫细胞上发现的蛋白质上，这可能会导致细胞死亡。

研究药物管理局：

如果发现您有资格参加这项研究，您将在一个 28 天周期的第 1-10 天接受阿仑单抗治疗。 它将通过 2 小时以上的静脉给药或每天 1 次皮下注射给药。 您的医生会告诉您如何给药。

为了让 alemtuzumab 为您的治疗提供，作为 Campath 分发计划的一部分，研究人员将为公司填写一份表格，其中包含您的姓名和医疗信息（受保护的健康信息）。

所有参与者都将接受相同剂量的阿仑单抗，除非起始剂量会导致无法忍受的副作用。 如果发生这种情况，所有未来的参与者将接受较低的剂量。

根据您的医生的决定，为降低副作用的风险，您将在每次阿仑单抗给药前 30 分钟接受泰诺（对乙酰氨基酚）和苯海拉明（苯海拉明）或类固醇等其他药物（口服或静脉短时间输注） .

如果您正在接受 alemtuzumab 并且在输液期间出现发冷，您可能会接受 Demerol（盐酸哌替啶，一种止痛药）来帮助控制它们。

从第 1 天开始，在最后一剂研究药物后至少持续 8 周，您将获得 2 种抗生素以帮助抵抗感染。 您将每天服用 1 次伐昔洛韦（或类似药物）。 您将服用甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑（或类似药物），每天 2 次，每周 3 次。 您将口服这两种抗生素。

考察访问：

在第 1 周：

• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。

在第 2-4 周，将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检测。

从第 5 周（+/- 3 天）开始，然后每月 1 次：

• 您将进行身体检查，包括测量您的体重和生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。

在第 12 周（+/- 3 天）（第 3 个月末），您将进行骨髓抽吸和/或活检以检测染色体异常（如果筛查时染色体异常）并检查疾病状况. 如果您的医生认为有必要，您可能需要进行额外的骨髓穿刺或活检。

您将被问及您在每次研究访问中可能遇到的任何副作用。 在研究期间的任何时候，如果医生认为有必要，您将进行胸部 X 光检查、CT 扫描或 PET 扫描，以检查疾病状况。

学习时间：

您只会接受一个周期的研究药物。 在您完成研究结束访问后，您对研究的参与将结束。 如果疾病恶化或出现无法忍受的副作用，您将提前退出研究。

研究访问结束：

当您结束学习时，您将进行一次学习结束访问。 在这次访问中，将执行以下测试和程序：

• 将抽取血液（约 2 汤匙）进行常规测试。
• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 您的表现状态将被记录下来。
• 您将进行骨髓抽吸和/或活组织检查以检查染色体异常、检测低水平白血病或淋巴瘤、检查疾病状态和分子检测。 分子测试旨在观察细胞不同部分（包括 DNA、RNA 和蛋白质）协同工作的方式。
• 将抽取血液（约 2 茶匙）以检查 T 细胞和免疫球蛋白的水平。

这是一项调查研究。 Alemtuzumab 经 FDA 批准用于治疗一些 B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者。 使用阿仑单抗治疗 MDS、再生障碍性贫血或 T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病正在研究中。

最多 29 名参与者将参加这项研究。 所有参与者都将在 MD Anderson 注册。