术前单剂量抗生素预防手术部位感染的益处 (SSI2)
2015年7月16日 更新者:Swiss Tropical & Public Health Institute
撒哈拉以南地区医院术前单剂量抗生素的益处:最小投入,巨大影响
在坦桑尼亚的一家乡村医院,手术部位感染 (SSI) 率为 21.6%。
抗生素选择不当和给药时间不当被确定为这种情况下的唯一危险因素。
在实施标准化程序后,单次注射阿莫西林/克拉维酸约 30 分钟。
术前 SSI 率下降了 80%,尽管有手术风险因素,如卫生条件差等。
研究概览
详细说明
手术部位感染 (SSI) 具有重要的社会经济影响,可延长住院和康复时间。 与接受类似干预但未发生 SSI 的患者相比,发生 SSI 的患者再入院的可能性高出五倍,死亡的可能性甚至增加一倍。 在非工业化国家,SSI 的发生率更高,SSI 的后果更加严重:许多医院缺乏早期诊断和治疗的适当设施。 此外,很少有病原体的微生物学鉴定和药敏试验,而这是靶向治疗 SSI 的先决条件。 过度拥挤和人员不足是 SSI 的额外风险因素,在这些国家很常见。
根据当地外科医生的建议,在 Ifakara(坦桑尼亚南部)的圣弗朗西斯指定地区医院 (SFDDH) 的普外科、妇产科、泌尿科和骨科拥有 82 个床位的部门进行的一项研究显示 SSI 率为 21.6 %。
这项研究的分析确定了清洁和清洁污染手术过程中 SSI 的两个主要风险因素:常规抗菌预防 (AMP) 给药时间不当和抗生素选择不当,未涵盖最常见的病原体。
因此,与当地负责的外科医生讨论了一项干预研究,以改进常规 AMP 的选择和时机,从而降低 SSI 的发生率。
研究设计和目标在一次全体会议上提交给所有员工,并与个别同事讨论了特殊职责和责任。 此外,我们向相关人员分发了袖珍流程图,并在手术室挂了一些层压流程图。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
276
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
BS
-
Basel、BS、瑞士、4001
- Swiss Tropical Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 手术病人
- 清洁或清洁污染的手术
排除标准:
- 感染
- 术前抗生素治疗
- 术后抗生素治疗
- 开放性骨折
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:ABX
单次注射阿莫西林/克拉维酸约 30 分钟。
术前
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单次注射阿莫西林/克拉维酸约 30 分钟。
术前
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术部位感染的参与者人数
大体时间:术后30天内
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术后30天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在这种情况下干预的可持续性
大体时间:在3个月的学习阶段
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在3个月的学习阶段
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Christioph F Hatz, MD、Swiss Tropical & Public Health Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2005年3月1日
研究完成 (实际的)
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月2日
首次发布 (估计)
2008年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月16日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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