Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordelen med en enkelt preoperativ dose antibiotika for forebygging av infeksjoner på operasjonsstedet (SSI2)

16. juli 2015 oppdatert av: Swiss Tropical & Public Health Institute

Fordelen med en enkelt preoperativ dose antibiotika på et distriktssykehus sør for Sahara: minimalt med inntak, massiv innvirkning

På et landlig sykehus i Tanzania var frekvensen av kirurgiske infeksjoner (SSI) 21,6 %. Upassende valg av antibiotika og administreringstid ble bestemt som eneste risikofaktorer i denne innstillingen. Etter implementering av en standardisert prosedyre med en enkelt dose Amoxicillin/klavulansyre ca. 30 min. preoperativt falt frekvensen av SSI med 80 % til tross for prosedyremessige risikofaktorer som dårlig hygiene osv.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Surgical Site Infections (SSIs) har en viktig sosioøkonomisk innvirkning som forlenger perioden med sykehusinnleggelse og rehabilitering. Pasienter med SSI har fem ganger større sannsynlighet for å bli reinnlagt og til og med dobbelt så stor sannsynlighet for å dø sammenlignet med pasienter med lignende intervensjoner uten SSI. I ikke-industrialiserte land er forekomsten av SSI høyere og konsekvensene av SSI er enda mer alvorlige: Mange sykehus mangler passende fasiliteter for tidlig diagnose og behandling. I tillegg er mikrobiologisk identifikasjon av patogener og følsomhetstesting sjelden tilgjengelig, en forutsetning for målrettet behandling av SSI. Overbefolkning og underbemanning er ytterligere risikofaktorer for SSI, vanlig i disse landene.

En studie utført etter forslag fra lokale kirurger i en 82-sengers avdeling for generell kirurgi, obstetrikk og gynekologi, urologi og ortopedi ved St. Francis Designated District Hospital (SFDDH) i Ifakara (Sør-Tanzania) viste en SSI-rate på 21,6 %.

Analysene av denne studien identifiserte to hovedrisikofaktorer for SSI i rene og rent kontaminerte kirurgiske prosedyrer: Utilstrekkelig timing for administrering av rutinemessig antimikrobiell profylakse (AMP) og upassende utvalg av antibiotika som ikke dekker de vanligst observerte patogenene.

Derfor ble en intervensjonsstudie diskutert med den lokale ansvarlige kirurgen for å forbedre valg og timing av rutinemessig AMP og dermed redusere frekvensen av SSI.

Studiedesign og mål ble presentert for alle ansatte under et generalforsamling og spesielle oppgaver og ansvar diskutert med de enkelte kollegene. Videre delte vi ut lommeflytskjemaer til de involverte ansatte og hengte opp noen laminerte flytskjemaer på teater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BS
      • Basel, BS, Sveits, 4001
        • Swiss Tropical Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgisk pasient
  • ren eller rent kontaminert kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • infeksjon
  • preoperativ antibiotikabehandling
  • postoperativ antibiotikabehandling
  • åpne brudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Abx
enkeltdose med amoksicillin/klavulansyre ca. 30 min. preoperativt
enkeltdose med amoksicillin/klavulansyre ca. 30 min. preoperativt
Andre navn:
  • Augmentin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med infeksjoner på operasjonsstedet
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
innen 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bærekraften til intervensjonen i denne settingen
Tidsramme: i løpet av 3 måneders studiefase
i løpet av 3 måneders studiefase

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet

Kliniske studier på Amoksicillin/klavulansyre

Abonnere