- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00801099
Fordelen med en enkelt preoperativ dose antibiotika for forebygging av infeksjoner på operasjonsstedet (SSI2)
Fordelen med en enkelt preoperativ dose antibiotika på et distriktssykehus sør for Sahara: minimalt med inntak, massiv innvirkning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Surgical Site Infections (SSIs) har en viktig sosioøkonomisk innvirkning som forlenger perioden med sykehusinnleggelse og rehabilitering. Pasienter med SSI har fem ganger større sannsynlighet for å bli reinnlagt og til og med dobbelt så stor sannsynlighet for å dø sammenlignet med pasienter med lignende intervensjoner uten SSI. I ikke-industrialiserte land er forekomsten av SSI høyere og konsekvensene av SSI er enda mer alvorlige: Mange sykehus mangler passende fasiliteter for tidlig diagnose og behandling. I tillegg er mikrobiologisk identifikasjon av patogener og følsomhetstesting sjelden tilgjengelig, en forutsetning for målrettet behandling av SSI. Overbefolkning og underbemanning er ytterligere risikofaktorer for SSI, vanlig i disse landene.
En studie utført etter forslag fra lokale kirurger i en 82-sengers avdeling for generell kirurgi, obstetrikk og gynekologi, urologi og ortopedi ved St. Francis Designated District Hospital (SFDDH) i Ifakara (Sør-Tanzania) viste en SSI-rate på 21,6 %.
Analysene av denne studien identifiserte to hovedrisikofaktorer for SSI i rene og rent kontaminerte kirurgiske prosedyrer: Utilstrekkelig timing for administrering av rutinemessig antimikrobiell profylakse (AMP) og upassende utvalg av antibiotika som ikke dekker de vanligst observerte patogenene.
Derfor ble en intervensjonsstudie diskutert med den lokale ansvarlige kirurgen for å forbedre valg og timing av rutinemessig AMP og dermed redusere frekvensen av SSI.
Studiedesign og mål ble presentert for alle ansatte under et generalforsamling og spesielle oppgaver og ansvar diskutert med de enkelte kollegene. Videre delte vi ut lommeflytskjemaer til de involverte ansatte og hengte opp noen laminerte flytskjemaer på teater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveits, 4001
- Swiss Tropical Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kirurgisk pasient
- ren eller rent kontaminert kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- infeksjon
- preoperativ antibiotikabehandling
- postoperativ antibiotikabehandling
- åpne brudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Abx
enkeltdose med amoksicillin/klavulansyre ca. 30 min.
preoperativt
|
enkeltdose med amoksicillin/klavulansyre ca. 30 min.
preoperativt
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med infeksjoner på operasjonsstedet
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
|
innen 30 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bærekraften til intervensjonen i denne settingen
Tidsramme: i løpet av 3 måneders studiefase
|
i løpet av 3 måneders studiefase
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Postoperative komplikasjoner
- Sykdomsattributter
- Sårinfeksjon
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Kirurgisk sårinfeksjon
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antibakterielle midler
- beta-laktamasehemmere
- Amoksicillin
- Klavulansyre
- Clavulansyrer
- Amoksicillin-kaliumklavulanat kombinasjon
Andre studie-ID-numre
- SSII
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infeksjon på operasjonsstedet
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert innsatt sentralkateter | Navlestrengende venøs kateter
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceHar ikke rekruttert ennåHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
University of PennsylvaniaPåmelding etter invitasjonAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
Kliniske studier på Amoksicillin/klavulansyre
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesUniversità degli Studi dell'InsubriaHar ikke rekruttert ennå
-
Hospital Italiano de Buenos AiresFullførtAkutt kolecystittArgentina
-
Zealand University HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtAkutt lithiasisk kolecystitt grad I eller II | Symptomer varer i mindre enn 5 dager | Nødvendig kolecystektomi | Preoperativ amoxicillin klavulansyre i maksimalt 5 dagerFrankrike
-
University of TaipeiFullførtTrening | Supplement | Treningseffekter for blodstrømsbegrensning (BFR).Taiwan
-
Yanqing LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Yueyue LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Universita degli Studi di GenovaHar ikke rekruttert ennå
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityHar ikke rekruttert ennåHelicobacter pylori-infeksjon | Høydose dobbel terapi | Metabolsk-assosiert steatohepatitt | Huazhi Rougan Granule
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Har ikke rekruttert ennåHELICOBACTER PYLORI-INFEKSJONER