- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00801099
Преимущество однократной предоперационной дозы антибиотиков для профилактики инфекций области хирургического вмешательства (SSI2)
Польза от однократной предоперационной дозы антибиотиков в районной больнице к югу от Сахары: минимальные затраты, мощный эффект
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) имеют важное социально-экономическое значение, продлевая период госпитализации и реабилитации. Пациенты с ИОХВ имеют в пять раз больше шансов на повторную госпитализацию и даже в два раза больше шансов умереть по сравнению с пациентами с аналогичными вмешательствами без ИОХВ. В неиндустриальных странах заболеваемость ИОХВ выше, а последствия ИОХВ еще более серьезны: во многих больницах нет соответствующих помещений для ранней диагностики и лечения. Кроме того, микробиологическая идентификация возбудителей и тестирование чувствительности редко доступны, что является необходимым условием для целенаправленного лечения ИОХВ. Переполненность и нехватка персонала являются дополнительными факторами риска SSI, распространенными в этих странах.
Исследование, проведенное по предложению местных хирургов в отделении общей хирургии, акушерства и гинекологии, урологии и ортопедии на 82 койки в районной больнице Святого Франциска (SFDDH) в Ифакаре (Южная Танзания), показало, что частота инфекций в месте хирургического вмешательства составила 21,6. %.
Анализ этого исследования выявил два основных фактора риска ИОХВ при чистых и чисто загрязненных хирургических процедурах: неадекватное время назначения рутинной антимикробной профилактики (AMP) и неправильный выбор антибиотиков, не охватывающих наиболее часто наблюдаемые патогены.
Поэтому с местным ответственным хирургом было обсуждено исследование вмешательства, чтобы улучшить выбор и время плановой ПМП и, таким образом, снизить частоту ИОХВ.
План и цель исследования были представлены всему персоналу на общем собрании, а особые обязанности и ответственность были обсуждены с отдельными коллегами. Кроме того, мы раздали карманные технологические карты задействованному персоналу и повесили несколько ламинированных технологических карт в операционной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
BS
-
Basel, BS, Швейцария, 4001
- Swiss Tropical Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- хирургический пациент
- чистая или чисто загрязненная хирургия
Критерий исключения:
- инфекционное заболевание
- предоперационная антибактериальная терапия
- послеоперационное лечение антибиотиками
- открытые переломы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Абкс
разовая доза амоксициллина/клавулановой кислоты примерно 30 мин.
до операции
|
разовая доза амоксициллина/клавулановой кислоты примерно 30 мин.
до операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников с хирургическими инфекциями
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
|
в течение 30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Устойчивость вмешательства в этой обстановке
Временное ограничение: в течение 3 месяцев обучения
|
в течение 3 месяцев обучения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Атрибуты болезни
- Заражение раны
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Хирургическая раневая инфекция
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Антибактериальные агенты
- ингибиторы бета-лактамазы
- Амоксициллин
- Клавулановая кислота
- Клавулановые кислоты
- Комбинация амоксициллин-клавуланат калия
Другие идентификационные номера исследования
- SSII
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Амоксициллин/клавулановая кислота
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Shandong UniversityЕще не набираютХеликобактерная инфекция пилориКитай
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный