Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущество однократной предоперационной дозы антибиотиков для профилактики инфекций области хирургического вмешательства (SSI2)

16 июля 2015 г. обновлено: Swiss Tropical & Public Health Institute

Польза от однократной предоперационной дозы антибиотиков в районной больнице к югу от Сахары: минимальные затраты, мощный эффект

В сельской больнице в Танзании частота инфекций в области хирургического вмешательства (ИОХВ) составила 21,6%. Неправильный выбор антибиотиков и времени введения были определены как единственные факторы риска в этой ситуации. После проведения стандартизированной процедуры с однократным введением дозы амоксициллина/клавулановой кислоты примерно через 30 мин. до операции частота ИОХВ снизилась на 80%, несмотря на процедурные факторы риска, такие как плохая гигиена и т. д.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) имеют важное социально-экономическое значение, продлевая период госпитализации и реабилитации. Пациенты с ИОХВ имеют в пять раз больше шансов на повторную госпитализацию и даже в два раза больше шансов умереть по сравнению с пациентами с аналогичными вмешательствами без ИОХВ. В неиндустриальных странах заболеваемость ИОХВ выше, а последствия ИОХВ еще более серьезны: во многих больницах нет соответствующих помещений для ранней диагностики и лечения. Кроме того, микробиологическая идентификация возбудителей и тестирование чувствительности редко доступны, что является необходимым условием для целенаправленного лечения ИОХВ. Переполненность и нехватка персонала являются дополнительными факторами риска SSI, распространенными в этих странах.

Исследование, проведенное по предложению местных хирургов в отделении общей хирургии, акушерства и гинекологии, урологии и ортопедии на 82 койки в районной больнице Святого Франциска (SFDDH) в Ифакаре (Южная Танзания), показало, что частота инфекций в месте хирургического вмешательства составила 21,6. %.

Анализ этого исследования выявил два основных фактора риска ИОХВ при чистых и чисто загрязненных хирургических процедурах: неадекватное время назначения рутинной антимикробной профилактики (AMP) и неправильный выбор антибиотиков, не охватывающих наиболее часто наблюдаемые патогены.

Поэтому с местным ответственным хирургом было обсуждено исследование вмешательства, чтобы улучшить выбор и время плановой ПМП и, таким образом, снизить частоту ИОХВ.

План и цель исследования были представлены всему персоналу на общем собрании, а особые обязанности и ответственность были обсуждены с отдельными коллегами. Кроме того, мы раздали карманные технологические карты задействованному персоналу и повесили несколько ламинированных технологических карт в операционной.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

276

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хирургический пациент
  • чистая или чисто загрязненная хирургия

Критерий исключения:

  • инфекционное заболевание
  • предоперационная антибактериальная терапия
  • послеоперационное лечение антибиотиками
  • открытые переломы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Абкс
разовая доза амоксициллина/клавулановой кислоты примерно 30 мин. до операции
разовая доза амоксициллина/клавулановой кислоты примерно 30 мин. до операции
Другие имена:
  • Аугментин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с хирургическими инфекциями
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
в течение 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Устойчивость вмешательства в этой обстановке
Временное ограничение: в течение 3 месяцев обучения
в течение 3 месяцев обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Амоксициллин/клавулановая кислота

Подписаться