- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00801099
Yksittäisen leikkausta edeltävän antibioottiannoksen hyöty leikkauskohdan infektioiden ehkäisyyn (SSI2)
Yksittäisen leikkausta edeltävän antibioottiannoksen hyöty Saharan eteläpuolisessa aluesairaalassa: Minimaalinen panos, valtava vaikutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkausalueen infektioilla (Surgical Site Infections, SSI) on merkittävä sosioekonominen vaikutus, joka pidentää sairaalahoito- ja kuntoutusaikaa. SSI-potilailla on viisi kertaa suurempi todennäköisyys joutua takaisin ja jopa kaksinkertainen todennäköisyys kuolla verrattuna potilaisiin, joilla on samanlaisia interventioita ilman SSI:tä. Teollistumattomissa maissa SSI-tautien ilmaantuvuus on korkeampi ja SSI:n seuraukset vielä vakavammat: Monilla sairaaloilla ei ole asianmukaisia tiloja varhaiseen diagnoosiin ja hoitoon. Lisäksi taudinaiheuttajien mikrobiologinen tunnistaminen ja herkkyystestaukset ovat harvoin saatavilla, mikä on edellytys SSI:n kohdistetulle hoidolle. Ylikansoitus ja henkilöstön puute ovat lisäriskitekijöitä SSI:lle, jotka ovat yleisiä näissä maissa.
Paikallisten kirurgien ehdotuksesta suoritettu tutkimus 82-paikkaisella yleiskirurgian, synnytys- ja gynekologian, urologian ja ortopedian osastolla St. Francis Designated District Hospitalissa (SFDDH) Ifakarassa (Etelä-Tansania) osoitti, että SSI-luku oli 21,6 %.
Tämän tutkimuksen analyysit tunnistivat kaksi suurta riskitekijää SSI:lle puhtaissa ja puhtaasti saastuneissa kirurgisissa toimenpiteissä: rutiininomaisen antimikrobisen profylaksin (AMP) antamisen riittämätön ajoitus ja epäasianmukainen antibioottien valinta, jotka eivät kata yleisimmin havaittuja patogeenejä.
Siksi paikallisen vastaavan kirurgin kanssa keskusteltiin interventiotutkimuksesta rutiininomaisen AMP:n valinnan ja ajoituksen parantamiseksi ja siten SSI:n vähentämiseksi.
Tutkimuksen suunnittelu ja tavoite esiteltiin koko henkilökunnalle yleiskokouksessa ja erityistehtävistä ja vastuista keskusteltiin yksittäisten kollegoiden kanssa. Lisäksi jaoimme asianomaiselle henkilökunnalle taskun virtausarkkeja ja ripustimme joitain laminoituja virtausarkkeja teatteriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
BS
-
Basel, BS, Sveitsi, 4001
- Swiss Tropical Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirurginen potilas
- puhdas tai puhtaasti kontaminoitunut leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- infektio
- preoperatiivista antibioottihoitoa
- leikkauksen jälkeinen antibioottihoito
- avoimia murtumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Abx
kerta-annos amoksisilliini/klavulaanihappoa noin 30 min.
ennen leikkausta
|
kerta-annos amoksisilliini/klavulaanihappoa noin 30 min.
ennen leikkausta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Leikkausalueen infektioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toimenpiteen kestävyys tässä asetuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden opintojakson aikana
|
3 kuukauden opintojakson aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Sairauden ominaisuudet
- Haavatulehdus
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Kirurginen haavatulehdus
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- beeta-laktamaasin estäjät
- Amoksisilliini
- Klavulaanihappo
- Klavulaanihapot
- Amoksisilliini-kaliumklavulanaattiyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SSII
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
Medstar Health Research InstituteCardinal HealthValmisSydämen diagnostinen menettely | Sydämen interventiomenettely | Femoral Access Site sulkeminenYhdysvallat
-
Universitätsmedizin MannheimValmisPerkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) | Valtimonsulkulaite | Access Site Bleeding | Haitalliset sydäntapahtumatSaksa
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrytointiStoma Site Incisional herniaKiina
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
Kliiniset tutkimukset Amoksisilliini/klavulaanihappo
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia (HIBM)Yhdysvallat
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Bulgaria, Ranska
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncLopetettuPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatia | Inkluusiokehon myopatia 2 | Distaalinen myopatia reunuksilla tyhjiöillä | Distaalinen myopatia, Nonaka-tyyppi | Nelipäisten lihasten säästävä myopatiaKanada, Yhdysvallat, Bulgaria
-
Hadassah Medical OrganizationValmis
-
University of Colorado, DenverValmisLihavuus | Munasarjojen monirakkulatauti | Maksan steatoosiYhdysvallat
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ValmisPsykologiset ilmiöt: KeskiväsymysKanada
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncValmisPerinnöllinen inkluusiokehon myopatia | GNE myopatiaYhdysvallat, Israel
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterValmis