Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksittäisen leikkausta edeltävän antibioottiannoksen hyöty leikkauskohdan infektioiden ehkäisyyn (SSI2)

torstai 16. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Swiss Tropical & Public Health Institute

Yksittäisen leikkausta edeltävän antibioottiannoksen hyöty Saharan eteläpuolisessa aluesairaalassa: Minimaalinen panos, valtava vaikutus

Tansanian maaseutusairaalassa leikkausalueen infektioita (SSI) oli 21,6 %. Virheellinen antibioottien ja antoajan valinta määritettiin ainoaksi riskitekijäksi tässä tilanteessa. Standardoidun toimenpiteen toteuttamisen jälkeen amoksisilliini/klavulaanihapon kerta-annoksella noin 30 min. Ennen leikkausta SSI:n määrä laski 80 % huolimatta toimenpiteeseen liittyvistä riskitekijöistä, kuten huonosta hygieniasta jne.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkausalueen infektioilla (Surgical Site Infections, SSI) on merkittävä sosioekonominen vaikutus, joka pidentää sairaalahoito- ja kuntoutusaikaa. SSI-potilailla on viisi kertaa suurempi todennäköisyys joutua takaisin ja jopa kaksinkertainen todennäköisyys kuolla verrattuna potilaisiin, joilla on samanlaisia ​​interventioita ilman SSI:tä. Teollistumattomissa maissa SSI-tautien ilmaantuvuus on korkeampi ja SSI:n seuraukset vielä vakavammat: Monilla sairaaloilla ei ole asianmukaisia ​​tiloja varhaiseen diagnoosiin ja hoitoon. Lisäksi taudinaiheuttajien mikrobiologinen tunnistaminen ja herkkyystestaukset ovat harvoin saatavilla, mikä on edellytys SSI:n kohdistetulle hoidolle. Ylikansoitus ja henkilöstön puute ovat lisäriskitekijöitä SSI:lle, jotka ovat yleisiä näissä maissa.

Paikallisten kirurgien ehdotuksesta suoritettu tutkimus 82-paikkaisella yleiskirurgian, synnytys- ja gynekologian, urologian ja ortopedian osastolla St. Francis Designated District Hospitalissa (SFDDH) Ifakarassa (Etelä-Tansania) osoitti, että SSI-luku oli 21,6 %.

Tämän tutkimuksen analyysit tunnistivat kaksi suurta riskitekijää SSI:lle puhtaissa ja puhtaasti saastuneissa kirurgisissa toimenpiteissä: rutiininomaisen antimikrobisen profylaksin (AMP) antamisen riittämätön ajoitus ja epäasianmukainen antibioottien valinta, jotka eivät kata yleisimmin havaittuja patogeenejä.

Siksi paikallisen vastaavan kirurgin kanssa keskusteltiin interventiotutkimuksesta rutiininomaisen AMP:n valinnan ja ajoituksen parantamiseksi ja siten SSI:n vähentämiseksi.

Tutkimuksen suunnittelu ja tavoite esiteltiin koko henkilökunnalle yleiskokouksessa ja erityistehtävistä ja vastuista keskusteltiin yksittäisten kollegoiden kanssa. Lisäksi jaoimme asianomaiselle henkilökunnalle taskun virtausarkkeja ja ripustimme joitain laminoituja virtausarkkeja teatteriin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • BS
      • Basel, BS, Sveitsi, 4001
        • Swiss Tropical Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirurginen potilas
  • puhdas tai puhtaasti kontaminoitunut leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • infektio
  • preoperatiivista antibioottihoitoa
  • leikkauksen jälkeinen antibioottihoito
  • avoimia murtumia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Abx
kerta-annos amoksisilliini/klavulaanihappoa noin 30 min. ennen leikkausta
kerta-annos amoksisilliini/klavulaanihappoa noin 30 min. ennen leikkausta
Muut nimet:
  • Augmentin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektioita sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toimenpiteen kestävyys tässä asetuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden opintojakson aikana
3 kuukauden opintojakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkausalueen infektio

Kliiniset tutkimukset Amoksisilliini/klavulaanihappo

3
Tilaa