- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00801099
Fördelen med en enstaka preoperativ dos antibiotika för att förebygga infektioner på operationsstället (SSI2)
Fördelen med en enstaka preoperativ dos av antibiotika på ett sjukhus söder om Sahara: minimal insats, massiv inverkan
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Surgical Site Infections (SSI) har en viktig socioekonomisk inverkan som förlänger tiden för sjukhusvistelse och rehabilitering. Patienter med SSI löper fem gånger större risk att återinläggas och har till och med dubbelt så stor risk att dö jämfört med patienter med liknande ingrepp utan SSI. I icke-industrialiserade länder är förekomsten av SSI högre och konsekvenserna av SSI är ännu allvarligare: Många sjukhus saknar lämpliga faciliteter för tidig diagnos och behandling. Dessutom är mikrobiologisk identifiering av patogener och känslighetstestning sällan tillgängliga, en förutsättning för riktad behandling av SSI. Överbefolkning och underbemanning är ytterligare riskfaktorer för SSI, vanliga i dessa länder.
En studie utförd på förslag från lokala kirurger på en avdelning med 82 bäddar för allmän kirurgi, obstetrik och gynekologi, urologi och ortopedi vid St. Francis Designated District Hospital (SFDDH) i Ifakara (södra Tanzania) visade en SSI-frekvens på 21,6 %.
Analyserna av denna studie identifierade två stora riskfaktorer för SSI i rena och rena kirurgiska ingrepp: Otillräcklig tidpunkt för administrering av rutinmässig antimikrobiell profylax (AMP) och olämpligt urval av antibiotika som inte täcker de vanligast observerade patogenerna.
Därför diskuterades en interventionsstudie med den lokala ansvarig kirurg för att förbättra urvalet och tajmingen av rutinmässig AMP och därigenom minska frekvensen av SSI.
Studiens upplägg och mål presenterades för all personal under ett bolagsmöte och särskilda uppgifter och ansvar diskuterades med de enskilda kollegorna. Dessutom delade vi ut fickflödesblad till den inblandade personalen och hängde upp några laminerade flödesblad på teater.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4001
- Swiss Tropical Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kirurgisk patient
- ren eller ren kontaminerad kirurgi
Exklusions kriterier:
- infektion
- preoperativ antibiotikabehandling
- postoperativ antibiotikabehandling
- öppna frakturer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Abx
engångsdos av amoxicillin/klavulansyra ca 30 min.
preoperativt
|
engångsdos av amoxicillin/klavulansyra ca 30 min.
preoperativt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Antal deltagare med kirurgiska infektioner
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
|
inom 30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Hållbarheten av interventionen i den här miljön
Tidsram: under 3 månaders studiefas
|
under 3 månaders studiefas
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Postoperativa komplikationer
- Sjukdomsegenskaper
- Sårinfektion
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Kirurgisk sårinfektion
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antibakteriella medel
- beta-laktamas hämmare
- Amoxicillin
- Klavulansyra
- Klavulansyror
- Amoxicillin-Kaliumklavulanat kombination
Andra studie-ID-nummer
- SSII
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion
-
University of MinnesotaMayo ClinicAvslutadSit-Stand-arbetsstationerFörenta staterna
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
Kliniska prövningar på Amoxicillin/klavulansyra
-
Zealand University HospitalRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadAkut litiasisk kolecystit grad I eller II | Symtom som varar i mindre än 5 dagar | Erforderlig kolecystektomi | Preoperativ amoxicillinklavulansyra i högst 5 dagarFrankrike
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadHereditary Inclusion Body Myopathy (HIBM)Förenta staterna
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAvslutadBipolär depressionIrland
-
University of California, Los AngelesAvslutadGlukosintolerans | Fet | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Universita degli Studi di GenovaHar inte rekryterat ännu
-
Becton, Dickinson and CompanyAktiv, inte rekryterande
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Inklusionskroppsmyopati 2 | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiKanada, Förenta staterna, Bulgarien
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAvslutadÄrftlig inklusionskroppsmyopati | GNE Myopati | Distal Myopati Med Kantade Vakuoler | Distal myopati, typ Nonaka | Quadriceps sparande myopatiFörenta staterna, Kanada, Storbritannien, Israel, Italien, Bulgarien, Frankrike
-
University of Colorado, DenverAvslutadFetma | Polycystiskt ovariesyndrom | Hepatisk SteatosFörenta staterna