Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelen med en enstaka preoperativ dos antibiotika för att förebygga infektioner på operationsstället (SSI2)

16 juli 2015 uppdaterad av: Swiss Tropical & Public Health Institute

Fördelen med en enstaka preoperativ dos av antibiotika på ett sjukhus söder om Sahara: minimal insats, massiv inverkan

På ett landsbygdssjukhus i Tanzania var frekvensen av operationsplatsinfektioner (SSI) 21,6 %. Olämpligt val av antibiotika och administreringstid fastställdes som enda riskfaktorer i denna miljö. Efter implementering av ett standardiserat förfarande med en engångsdos av Amoxicillin/klavulansyra ca 30 min. preoperativt sjönk frekvensen av SSI med 80 % trots processuella riskfaktorer som dålig hygien etc.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Surgical Site Infections (SSI) har en viktig socioekonomisk inverkan som förlänger tiden för sjukhusvistelse och rehabilitering. Patienter med SSI löper fem gånger större risk att återinläggas och har till och med dubbelt så stor risk att dö jämfört med patienter med liknande ingrepp utan SSI. I icke-industrialiserade länder är förekomsten av SSI högre och konsekvenserna av SSI är ännu allvarligare: Många sjukhus saknar lämpliga faciliteter för tidig diagnos och behandling. Dessutom är mikrobiologisk identifiering av patogener och känslighetstestning sällan tillgängliga, en förutsättning för riktad behandling av SSI. Överbefolkning och underbemanning är ytterligare riskfaktorer för SSI, vanliga i dessa länder.

En studie utförd på förslag från lokala kirurger på en avdelning med 82 bäddar för allmän kirurgi, obstetrik och gynekologi, urologi och ortopedi vid St. Francis Designated District Hospital (SFDDH) i Ifakara (södra Tanzania) visade en SSI-frekvens på 21,6 %.

Analyserna av denna studie identifierade två stora riskfaktorer för SSI i rena och rena kirurgiska ingrepp: Otillräcklig tidpunkt för administrering av rutinmässig antimikrobiell profylax (AMP) och olämpligt urval av antibiotika som inte täcker de vanligast observerade patogenerna.

Därför diskuterades en interventionsstudie med den lokala ansvarig kirurg för att förbättra urvalet och tajmingen av rutinmässig AMP och därigenom minska frekvensen av SSI.

Studiens upplägg och mål presenterades för all personal under ett bolagsmöte och särskilda uppgifter och ansvar diskuterades med de enskilda kollegorna. Dessutom delade vi ut fickflödesblad till den inblandade personalen och hängde upp några laminerade flödesblad på teater.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

276

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4001
        • Swiss Tropical Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kirurgisk patient
  • ren eller ren kontaminerad kirurgi

Exklusions kriterier:

  • infektion
  • preoperativ antibiotikabehandling
  • postoperativ antibiotikabehandling
  • öppna frakturer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Abx
engångsdos av amoxicillin/klavulansyra ca 30 min. preoperativt
engångsdos av amoxicillin/klavulansyra ca 30 min. preoperativt
Andra namn:
  • Augmentin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med kirurgiska infektioner
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
inom 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hållbarheten av interventionen i den här miljön
Tidsram: under 3 månaders studiefas
under 3 månaders studiefas

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2008

Första postat (Uppskatta)

3 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgisk platsinfektion

Kliniska prövningar på Amoxicillin/klavulansyra

3
Prenumerera