- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00801099
Fordelen ved en enkelt præoperativ dosis antibiotika til forebyggelse af infektioner på operationsstedet (SSI2)
Fordelen ved en enkelt præoperativ dosis af antibiotika på et sygehus syd for Sahara: minimalt input, massiv indvirkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Surgical Site Infections (SSI'er) har en vigtig socioøkonomisk indvirkning, der forlænger indlæggelses- og genoptræningsperioden. Patienter med SSI har fem gange større sandsynlighed for at blive genindlagt og har endda dobbelt så stor risiko for at dø sammenlignet med patienter med lignende interventioner uden SSI. I ikke-industrialiserede lande er forekomsten af SSI højere, og konsekvenserne af SSI er endnu mere alvorlige: Mange hospitaler mangler passende faciliteter til tidlig diagnose og behandling. Derudover er mikrobiologisk identifikation af patogener og modtagelighedstest sjældent tilgængelige, hvilket er en forudsætning for målrettet behandling af SSI. Overbelægning og underbemanding er yderligere risikofaktorer for SSI'er, som er almindelige i disse lande.
En undersøgelse udført efter forslag fra de lokale kirurger i en afdeling med 82 senge for generel kirurgi, obstetrik og gynækologi, urologi og ortopædi på St. Francis Designated District Hospital (SFDDH) i Ifakara (det sydlige Tanzania) viste en SSI-rate på 21,6 %.
Analyserne af denne undersøgelse identificerede to hovedrisikofaktorer for SSI i rene og rent kontaminerede kirurgiske procedurer: Utilstrækkelig timing af administration af rutinemæssig antimikrobiel profylakse (AMP) og uhensigtsmæssig udvælgelse af antibiotika, der ikke dækker de mest almindeligt observerede patogener.
Derfor blev et interventionsstudie diskuteret med den lokale ansvarlige kirurg for at forbedre udvælgelsen og timingen af rutinemæssig AMP og derved reducere antallet af SSI'er.
Undersøgelsesdesign og målsætning blev præsenteret for alle medarbejdere på en generalforsamling, og særlige opgaver og ansvar blev drøftet med de enkelte kolleger. Ydermere delte vi lommeflowsheets ud til det involverede personale og hængte nogle laminerede flowsheets op i teatret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
BS
-
Basel, BS, Schweiz, 4001
- Swiss Tropical Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kirurgisk patient
- ren eller rent forurenet operation
Ekskluderingskriterier:
- infektion
- præoperativ antibiotikabehandling
- postoperativ antibiotikabehandling
- åbne brud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Abx
enkelt skudsdosis af Amoxicillin/Clavulansyre ca. 30 min.
præoperativt
|
enkelt skudsdosis af Amoxicillin/Clavulansyre ca. 30 min.
præoperativt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med kirurgiske infektioner
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
|
inden for 30 dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interventionens bæredygtighed i denne indstilling
Tidsramme: i løbet af 3 måneders studiefase
|
i løbet af 3 måneders studiefase
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Postoperative komplikationer
- Sygdomsegenskaber
- Sårinfektion
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Kirurgisk sårinfektion
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antibakterielle midler
- beta-lactamasehæmmere
- Amoxicillin
- Clavulansyre
- Clavulansyrer
- Amoxicillin-Kalium Clavulanat kombination
Andre undersøgelses-id-numre
- SSII
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
Kliniske forsøg med Amoxicillin/Clavulansyre
-
Hospital Italiano de Buenos AiresAfsluttetAkut kolecystitisArgentina
-
Zealand University HospitalRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetAkut lithiasisk kolecystitis grad I eller II | Symptomer varer i mindre end 5 dage | Påkrævet kolecystektomi | Præoperativ amoxicillin clavulansyre i højst 5 dageFrankrig
-
Dr. Falk Pharma GmbHIkke rekrutterer endnuUndersøgelse med Norucholic Acid -tabletter hos patienter med primær skleroserende cholangitis (PSC)Primær skleroserende kolangitis
-
Roy E. Weiss, M.D.LedigMct8 (Slc16A2)-specifik mangel på skjoldbruskkirtelhormoncelletransportørForenede Stater
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncAfsluttetHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forenede Stater
-
Universita degli Studi di GenovaIkke rekrutterer endnu
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Afsluttet
-
University of Colorado, DenverAfsluttetFedme | Polycystisk ovariesyndrom | Hepatisk SteatoseForenede Stater
-
National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research InstituteAfsluttetBipolar depressionIrland