Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved en enkelt præoperativ dosis antibiotika til forebyggelse af infektioner på operationsstedet (SSI2)

16. juli 2015 opdateret af: Swiss Tropical & Public Health Institute

Fordelen ved en enkelt præoperativ dosis af antibiotika på et sygehus syd for Sahara: minimalt input, massiv indvirkning

På et hospital på landet i Tanzania var antallet af infektioner på operationsstedet 21,6 %. Uhensigtsmæssig valg af antibiotika og administrationstid blev bestemt som eneste risikofaktorer i denne indstilling. Efter implementering af en standardiseret procedure med en enkelt skuddosis af Amoxicillin/Clavulansyre ca. 30 min. præoperativt faldt antallet af SSI med 80 % på trods af proceduremæssige risikofaktorer som dårlig hygiejne osv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Surgical Site Infections (SSI'er) har en vigtig socioøkonomisk indvirkning, der forlænger indlæggelses- og genoptræningsperioden. Patienter med SSI har fem gange større sandsynlighed for at blive genindlagt og har endda dobbelt så stor risiko for at dø sammenlignet med patienter med lignende interventioner uden SSI. I ikke-industrialiserede lande er forekomsten af ​​SSI højere, og konsekvenserne af SSI er endnu mere alvorlige: Mange hospitaler mangler passende faciliteter til tidlig diagnose og behandling. Derudover er mikrobiologisk identifikation af patogener og modtagelighedstest sjældent tilgængelige, hvilket er en forudsætning for målrettet behandling af SSI. Overbelægning og underbemanding er yderligere risikofaktorer for SSI'er, som er almindelige i disse lande.

En undersøgelse udført efter forslag fra de lokale kirurger i en afdeling med 82 senge for generel kirurgi, obstetrik og gynækologi, urologi og ortopædi på St. Francis Designated District Hospital (SFDDH) i Ifakara (det sydlige Tanzania) viste en SSI-rate på 21,6 %.

Analyserne af denne undersøgelse identificerede to hovedrisikofaktorer for SSI i rene og rent kontaminerede kirurgiske procedurer: Utilstrækkelig timing af administration af rutinemæssig antimikrobiel profylakse (AMP) og uhensigtsmæssig udvælgelse af antibiotika, der ikke dækker de mest almindeligt observerede patogener.

Derfor blev et interventionsstudie diskuteret med den lokale ansvarlige kirurg for at forbedre udvælgelsen og timingen af ​​rutinemæssig AMP og derved reducere antallet af SSI'er.

Undersøgelsesdesign og målsætning blev præsenteret for alle medarbejdere på en generalforsamling, og særlige opgaver og ansvar blev drøftet med de enkelte kolleger. Ydermere delte vi lommeflowsheets ud til det involverede personale og hængte nogle laminerede flowsheets op i teatret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

276

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • BS
      • Basel, BS, Schweiz, 4001
        • Swiss Tropical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kirurgisk patient
  • ren eller rent forurenet operation

Ekskluderingskriterier:

  • infektion
  • præoperativ antibiotikabehandling
  • postoperativ antibiotikabehandling
  • åbne brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Abx
enkelt skudsdosis af Amoxicillin/Clavulansyre ca. 30 min. præoperativt
enkelt skudsdosis af Amoxicillin/Clavulansyre ca. 30 min. præoperativt
Andre navne:
  • Augmentin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med kirurgiske infektioner
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interventionens bæredygtighed i denne indstilling
Tidsramme: i løbet af 3 måneders studiefase
i løbet af 3 måneders studiefase

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2008

Først opslået (Skøn)

3. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Amoxicillin/Clavulansyre

Abonner