Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét előtti egyszeri adag antibiotikum előnyei a sebészeti fertőzések megelőzésére (SSI2)

2015. július 16. frissítette: Swiss Tropical & Public Health Institute

Egyetlen preoperatív adag antibiotikum előnyei egy szubszaharai körzeti kórházban: minimális ráfordítás, hatalmas hatás

Egy tanzániai vidéki kórházban a sebészeti fertőzések (SSI) aránya 21,6% volt. Az antibiotikumok nem megfelelő megválasztását és az adagolási időt az egyedüli kockázati tényezőként határozták meg ebben a helyzetben. A standardizált eljárás végrehajtása után egyetlen adag amoxicillin/klavulánsav adaggal kb. 30 perc. a műtét előtt az SSI aránya 80%-kal csökkent az olyan eljárási kockázati tényezők ellenére, mint a rossz higiénia stb.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A sebészeti helyszíni fertőzések (SSI) jelentős társadalmi-gazdasági hatással bírnak, meghosszabbítva a kórházi kezelés és a rehabilitáció időtartamát. Az SSI-ben szenvedő betegeknél ötször nagyobb a valószínűsége annak, hogy visszafogadják őket, és még kétszer akkora a halálozási esélyük, mint a hasonló beavatkozásokon átesett betegeknél, SSI nélkül. A nem iparosodott országokban az SSI előfordulási gyakorisága magasabb, és az SSI következményei még súlyosabbak: Sok kórházban hiányoznak a megfelelő létesítmények a korai diagnózishoz és kezeléshez. Ezen túlmenően a kórokozók mikrobiológiai azonosítása és az érzékenységi vizsgálat ritkán áll rendelkezésre, ami az SSI célzott kezelésének előfeltétele. A túlzsúfoltság és a létszámhiány további kockázati tényezők az SSI-k számára, amelyek gyakoriak ezekben az országokban.

Az ifakarai (Dél-Tanzánia) Szent Ferenc Kijelölt Kerületi Kórház (SFDDH) 82 ágyas általános sebészeti, szülészeti és nőgyógyászati, urológiai és ortopédiai osztályán a helyi sebészek javaslatára végzett vizsgálat 21,6-os SSI-arányt mutatott. %.

A tanulmány elemzései két fő kockázati tényezőt azonosítottak az SSI-re a tiszta és tisztán szennyezett sebészeti eljárások során: a rutin antimikrobiális profilaxis (AMP) adagolásának nem megfelelő időzítése és az antibiotikumok nem megfelelő kiválasztása, amelyek nem fedezik a leggyakrabban megfigyelt kórokozókat.

Ezért egy intervenciós tanulmányt megvitattak a felelős helyi sebésszel, hogy javítsák a rutin AMP kiválasztását és időzítését, és ezáltal csökkentsék az SSI-k arányát.

A tanulmány tervét és célját közgyűlésen ismertették az összes munkatárssal, és megvitatták a különleges feladatokat és felelősségeket az egyes kollégákkal. Továbbá kiosztottuk az érintett munkatársaknak a pocket flow íveket, és néhány laminált flow lapot felakasztottunk a színházteremben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

276

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • BS
      • Basel, BS, Svájc, 4001
        • Swiss Tropical Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • műtéti beteg
  • tiszta vagy tiszta-szennyezett műtét

Kizárási kritériumok:

  • fertőzés
  • preoperatív antibiotikum kezelés
  • posztoperatív antibiotikum kezelés
  • nyílt törések

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Abx
egyszeri adag amoxicillin/klavulánsav kb. 30 perc. műtét előtt
egyszeri adag amoxicillin/klavulánsav kb. 30 perc. műtét előtt
Más nevek:
  • Augmentin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A sebészeti fertőzésben szenvedők száma
Időkeret: a műtét utáni 30 napon belül
a műtét utáni 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás fenntarthatósága ebben a beállításban
Időkeret: 3 hónapos tanulmányi szakaszban
3 hónapos tanulmányi szakaszban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel