Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voordeel van een enkele preoperatieve dosis antibiotica voor de preventie van postoperatieve wondinfecties (SSI2)

16 juli 2015 bijgewerkt door: Swiss Tropical & Public Health Institute

Voordeel van een enkele preoperatieve dosis antibiotica in een districtsziekenhuis ten zuiden van de Sahara: minimale input, enorme impact

In een landelijk ziekenhuis in Tanzania bedroeg het aantal postoperatieve wondinfecties (POWI's) 21,6%. Onjuiste keuze van antibiotica en toedieningstijd werden in deze setting als enige risicofactoren bepaald. Na implementatie van een gestandaardiseerde procedure met een enkelvoudige dosis Amoxicilline/Clavulaanzuur ongeveer 30 min. preoperatief daalde het aantal POWI's met 80% ondanks procedurele risicofactoren zoals slechte hygiëne enz.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve wondinfecties (POWI's) hebben een belangrijke sociaaleconomische impact en verlengen de periode van ziekenhuisopname en revalidatie. Patiënten met POWI's hebben vijf keer meer kans om opnieuw opgenomen te worden en zelfs twee keer zoveel kans om te overlijden in vergelijking met patiënten met vergelijkbare interventies zonder POWI. In niet-geïndustrialiseerde landen is de incidentie van POWI's hoger en zijn de gevolgen van POWI's nog ernstiger: veel ziekenhuizen hebben geen geschikte faciliteiten voor vroege diagnose en behandeling. Bovendien zijn microbiologische identificatie van ziekteverwekkers en gevoeligheidstesten zelden beschikbaar, een voorwaarde voor gerichte behandeling van POWI's. Overbevolking en onderbezetting zijn extra risicofactoren voor SSI's, die in deze landen veel voorkomen.

Een studie uitgevoerd op voorstel van de lokale chirurgen in een afdeling met 82 bedden voor algemene chirurgie, verloskunde en gynaecologie, urologie en orthopedie in het St. Francis Designated District Hospital (SFDDH) in Ifakara (Zuid-Tanzania) toonde een SSI-percentage van 21,6 %.

De analyses van deze studie identificeerden twee belangrijke risicofactoren voor SSI bij schone en schoon-verontreinigde chirurgische ingrepen: Onvoldoende timing van toediening van routinematige antimicrobiële profylaxe (AMP) en ongepaste selectie van antibiotica die de meest waargenomen pathogenen niet dekken.

Daarom werd een interventiestudie besproken met de verantwoordelijke lokale chirurg om de selectie en timing van routinematige AMP te verbeteren en zo het aantal POWI's te verminderen.

Tijdens een algemene vergadering werden de onderzoeksopzet en het doel aan alle medewerkers gepresenteerd en werden speciale taken en verantwoordelijkheden besproken met de individuele collega's. Verder hebben we pocket flow sheets uitgedeeld aan het betrokken personeel en hebben we gelamineerde flow sheets opgehangen in het theater.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

276

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • BS
      • Basel, BS, Zwitserland, 4001
        • Swiss Tropical Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • chirurgische patiënt
  • schone of schoon-verontreinigde chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • infectie
  • preoperatieve antibioticabehandeling
  • postoperatieve behandeling met antibiotica
  • breuken openen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Abx
enkelvoudige dosis amoxicilline/clavulaanzuur ongeveer 30 minuten. preoperatief
Geneesmiddel: Amoxicilline/Clavulaanzuur
enkelvoudige dosis amoxicilline/clavulaanzuur ongeveer 30 minuten. preoperatief
Andere namen:
  • Augmentin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met postoperatieve wondinfecties
Tijdsspanne: binnen 30 dagen postoperatief
binnen 30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duurzaamheid van de interventie in deze setting
Tijdsspanne: tijdens de studiefase van 3 maanden
tijdens de studiefase van 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Medewerkers

Swiss Academy of Medical Sciences (SAMS)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SSII

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Amoxicilline/Clavulaanzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren