Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bénéfice d'une dose préopératoire unique d'antibiotiques pour la prévention des infections du site opératoire (SSI2)

16 juillet 2015 mis à jour par: Swiss Tropical & Public Health Institute

Bénéfice d'une dose préopératoire unique d'antibiotiques dans un hôpital de district subsaharien : apport minimal, impact massif

Dans un hôpital rural de Tanzanie, le taux d'infections du site opératoire (ISO) était de 21,6 %. Le choix inapproprié des antibiotiques et du temps d'administration ont été déterminés comme seuls facteurs de risque dans ce contexte. Après la mise en œuvre d'une procédure standardisée avec une dose unique d'amoxicilline/acide clavulanique environ 30 min. en préopératoire, le taux d'ISO a chuté de 80 % malgré des facteurs de risque procéduraux comme une mauvaise hygiène, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les infections du site opératoire (ISO) ont un impact socio-économique important prolongeant la durée d'hospitalisation et de rééducation. Les patients atteints d'ISO sont cinq fois plus susceptibles d'être réadmis et sont même deux fois plus susceptibles de mourir que les patients bénéficiant d'interventions similaires sans ISO. Dans les pays non industrialisés, l'incidence des ISO est plus élevée et les conséquences des ISO sont encore plus graves : de nombreux hôpitaux manquent d'installations appropriées pour un diagnostic et un traitement précoces. De plus, l'identification microbiologique des agents pathogènes et les tests de sensibilité sont rarement disponibles, condition préalable au traitement ciblé des ISO. La surpopulation et le manque de personnel sont des facteurs de risque supplémentaires pour les ISO, courants dans ces pays.

Une étude menée à la suggestion des chirurgiens locaux dans un service de chirurgie générale, d'obstétrique et de gynécologie, d'urologie et d'orthopédie de 82 lits à l'hôpital de district désigné St. Francis (SFDDH) à Ifakara (sud de la Tanzanie) a montré un taux d'ISO de 21,6 %.

Les analyses de cette étude ont identifié deux facteurs de risque majeurs d'ISO dans les procédures chirurgicales propres et propres et contaminées : un calendrier inadéquat d'administration de la prophylaxie antimicrobienne (AMP) de routine et une sélection inappropriée d'antibiotiques ne couvrant pas les agents pathogènes les plus couramment observés.

Par conséquent, une étude d'intervention a été discutée avec le chirurgien local responsable pour améliorer la sélection et le calendrier de l'AMP de routine et ainsi réduire le taux d'ISO.

La conception et l'objectif de l'étude ont été présentés à l'ensemble du personnel lors d'une assemblée générale et les tâches et responsabilités particulières ont été discutées avec les collègues. De plus, nous avons distribué des feuilles de flux de poche au personnel concerné et accroché des feuilles de flux plastifiées dans le théâtre.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • BS
      • Basel, BS, Suisse, 4001
        • Swiss Tropical Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient chirurgical
  • chirurgie propre ou propre-contaminée

Critère d'exclusion:

  • infection
  • traitement antibiotique préopératoire
  • traitement antibiotique postopératoire
  • fractures ouvertes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ABX
dose unique d'amoxicilline/acide clavulanique environ 30 min. en préopératoire
Médicament: Amoxicilline/acide clavulanique
dose unique d'amoxicilline/acide clavulanique environ 30 min. en préopératoire
Autres noms:
  • Augmenté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants avec des infections du site opératoire
Délai: dans les 30 jours postopératoires
dans les 30 jours postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durabilité de l'intervention dans ce contexte
Délai: pendant 3 mois de phase d'étude
pendant 3 mois de phase d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Swiss Tropical & Public Health Institute

Collaborateurs

Swiss Academy of Medical Sciences (SAMS)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Première publication (Estimation)

3 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SSII

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection du site opératoire

Essais cliniques sur Amoxicilline/acide clavulanique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Denmark

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner