Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos jedné předoperační dávky antibiotik pro prevenci infekcí v místě chirurgického zákroku (SSI2)

16. července 2015 aktualizováno: Swiss Tropical & Public Health Institute

Přínos jedné předoperační dávky antibiotik v subsaharské okresní nemocnici: minimální vstup, masivní dopad

Ve venkovské nemocnici v Tanzanii byla míra infekcí v místě chirurgického zákroku (SSI) 21,6 %. Nevhodná volba antibiotik a doba podávání byly v tomto případě určeny jako jediné rizikové faktory. Po provedení standardizovaného postupu s jednorázovou dávkou amoxicilinu/kyseliny klavulanové přibližně 30 min. předoperačně klesla míra SSI o 80 % navzdory procesním rizikovým faktorům, jako je špatná hygiena atd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce v místě chirurgického zákroku (SSI) mají významný socioekonomický dopad prodlužující dobu hospitalizace a rehabilitace. Pacienti se SSI mají pětkrát vyšší pravděpodobnost, že budou znovu přijati, a dokonce dvakrát vyšší pravděpodobnost úmrtí ve srovnání s pacienty s podobnými intervencemi bez SSI. V neindustrializovaných zemích je výskyt SSI vyšší a následky SSI jsou ještě závažnější: V mnoha nemocnicích chybí vhodné vybavení pro včasnou diagnostiku a léčbu. Kromě toho je zřídka dostupná mikrobiologická identifikace patogenů a testování citlivosti, což je předpoklad pro cílenou léčbu SSI. Přeplněnost a nedostatek zaměstnanců jsou další rizikové faktory pro SSI, běžné v těchto zemích.

Studie provedená na návrh místních chirurgů na 82lůžkovém oddělení všeobecné chirurgie, porodnictví a gynekologie, urologie a ortopedie v St. Francis Designated District Hospital (SFDDH) v Ifakaře (jižní Tanzanie) ukázala míru SSI 21,6 %.

Analýzy této studie identifikovaly dva hlavní rizikové faktory pro SSI u čistých a čistých kontaminovaných chirurgických zákroků: Neadekvátní načasování podávání rutinní antimikrobiální profylaxe (AMP) a nevhodný výběr antibiotik nepokrývajících nejčastěji pozorované patogeny.

Proto byla s místním odpovědným chirurgem projednána intervenční studie s cílem zlepšit výběr a načasování rutinní AMP, a tím snížit četnost SSI.

Návrh a cíl studie byly představeny všem zaměstnancům na valné hromadě a zvláštní povinnosti a odpovědnosti byly projednány s jednotlivými kolegy. Dále jsme zapojeným zaměstnancům rozdali kapesní schémata a zavěsili několik laminovaných schémat v divadle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • BS
      • Basel, BS, Švýcarsko, 4001
        • Swiss Tropical Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • chirurgický pacient
  • čisté nebo čisté kontaminované ordinace

Kritéria vyloučení:

  • infekce
  • předoperační léčba antibiotiky
  • pooperační léčba antibiotiky
  • otevřené zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Abx
jednorázová dávka amoxicilinu/kyseliny klavulanové přibližně 30 min. předoperačně
Lék: Amoxicilin/kyselina klavulanová
jednorázová dávka amoxicilinu/kyseliny klavulanové přibližně 30 min. předoperačně
Ostatní jména:
  • Augmentin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s infekcemi v místě chirurgického zákroku
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Udržitelnost intervence v tomto prostředí
Časové okno: během 3 měsíců studijní fáze
během 3 měsíců studijní fáze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Swiss Tropical & Public Health Institute

Spolupracovníci

Swiss Academy of Medical Sciences (SAMS)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SSII

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce chirurgického místa

Klinické studie na Amoxicilin/kyselina klavulanová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit