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手術部位の感染症予防における抗生物質の術前単回投与の利点 (SSI2)

2015年7月16日 更新者：Swiss Tropical & Public Health Institute

サハラ以南の地域病院における抗生物質の術前単回投与の利点: 最小限の投入で大きな効果

タンザニアの田舎の病院では、手術部位感染 (SSI) の発生率は 21.6% でした。 この状況では、抗生物質の不適切な選択と投与時間だけが唯一の危険因子と判断されました。 アモキシシリン/クラブラン酸の単回投与による標準化された手順の実施後、約 30 分。 術前では、劣悪な衛生状態などの手術上の危険因子にもかかわらず、SSI の発生率は 80% 減少しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

手術部位感染（SSI）は、入院とリハビリテーションの期間を延長する重要な社会経済的影響を及ぼします。 SSI の患者は、SSI のない同様の介入を受けた患者と比較して、再入院する可能性が 5 倍高く、死亡する可能性はさらに 2 倍です。 非工業化国では、SSI の発生率が高く、SSI の影響はさらに深刻です。多くの病院には、早期診断と治療のための適切な設備がありません。 さらに、SSI の標的治療の前提条件である病原体の微生物学的同定や感受性検査はほとんど利用できません。 過密と人員不足は、これらの国で一般的な SSI のさらなるリスク要因です。

イファカラ（タンザニア南部）にある聖フランシス指定地区病院（SFDDH）の一般外科、産婦人科、泌尿器科、整形外科の82床の部門で地元の外科医の提案により行われた研究では、SSI率が21.6であることが示された。 %。

この研究の分析により、清潔な外科手術および清潔な汚染のある外科手術における SSI の 2 つの主要な危険因子が特定されました。それは、日常的な抗菌薬予防薬 (AMP) の投与の不適切なタイミングと、最も一般的に観察される病原体をカバーしていない抗生物質の不適切な選択です。

したがって、定期的な AMP の選択とタイミングを改善し、それによって SSI の発生率を減らすために、介入研究について地元の担当外科医と議論されました。

研究のデザインと目的は総会で全スタッフに提示され、特別な任務と責任については個々の同僚と話し合いました。 さらにポケットフローシートを関係スタッフに配布し、ラミネートフローシートを劇場に吊るしました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

276

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • BS
      • Basel、BS、スイス、4001
        • Swiss Tropical Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 手術患者
  • 清潔な手術、または清潔な汚染のある手術

除外基準:

  • 感染
  • 術前の抗生物質治療
  • 術後の抗生物質治療
  • 開放骨折

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アブクス
アモキシシリン/クラブラン酸の単回投与量は約 30 分。 術前に
薬：アモキシシリン/クラブラン酸
アモキシシリン/クラブラン酸の単回投与量は約 30 分。 術前に
他の名前：
  • オーグメンチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
手術部位感染症のある参加者の数
時間枠：術後30日以内
術後30日以内

二次結果の測定

結果測定
時間枠
この状況における介入の持続可能性
時間枠：3ヶ月の学習期間中
3ヶ月の学習期間中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Swiss Tropical & Public Health Institute

協力者

Swiss Academy of Medical Sciences (SAMS)

捜査官

  • スタディチェア：Christioph F Hatz, MD、Swiss Tropical & Public Health Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年12月1日

一次修了 (実際)

2005年3月1日

研究の完了 (実際)

2005年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月16日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SSII

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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