Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z pojedynczej przedoperacyjnej dawki antybiotyków w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego (SSI2)

16 lipca 2015 zaktualizowane przez: Swiss Tropical & Public Health Institute

Korzyści z pojedynczej przedoperacyjnej dawki antybiotyków w szpitalu rejonu subsaharyjskiego: minimalny wkład, ogromny wpływ

W wiejskim szpitalu w Tanzanii odsetek zakażeń miejsca operowanego (ZMO) wyniósł 21,6%. Niewłaściwy dobór antybiotyków i czas podawania uznano za jedyne czynniki ryzyka w tej sytuacji. Po wykonaniu standardowej procedury z podaniem pojedynczej dawki amoksycyliny z kwasem klawulanowym ok. 30 min. przed operacją częstość występowania ZMO spadła o 80% pomimo czynników ryzyka związanych z procedurą, takich jak zła higiena itp.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) mają istotny wpływ socjoekonomiczny na wydłużenie okresu hospitalizacji i rehabilitacji. Pacjenci z ZMO mają pięć razy większe prawdopodobieństwo ponownej hospitalizacji, a nawet dwukrotnie większe prawdopodobieństwo zgonu w porównaniu z pacjentami z podobnymi interwencjami bez ZMO. W krajach nieuprzemysłowionych częstość występowania ZMO jest wyższa, a konsekwencje ZMO są jeszcze poważniejsze: w wielu szpitalach brakuje odpowiednich urządzeń do wczesnej diagnozy i leczenia. Ponadto rzadko dostępna jest mikrobiologiczna identyfikacja patogenów i oznaczanie wrażliwości, co jest warunkiem wstępnym ukierunkowanego leczenia ZMO. Przeludnienie i niedobór personelu to dodatkowe czynniki ryzyka dla SSI, powszechne w tych krajach.

Badanie przeprowadzone zgodnie z sugestią lokalnych chirurgów na 82-łóżkowym oddziale chirurgii ogólnej, położnictwa i ginekologii, urologii i ortopedii w Szpitalu Okręgowym św. %.

Analizy tego badania zidentyfikowały dwa główne czynniki ryzyka ZMO w czystych i czystych skażonych zabiegach chirurgicznych: nieodpowiedni czas podania rutynowej profilaktyki przeciwbakteryjnej (AMP) i niewłaściwy dobór antybiotyków nie obejmujących najczęściej obserwowanych patogenów.

Dlatego omówiono badanie interwencyjne z lokalnym chirurgiem odpowiedzialnym za poprawę wyboru i czasu rutynowego AMP, a tym samym zmniejszenie częstości ZMO.

Projekt i cel badania zostały przedstawione całemu personelowi podczas walnego zgromadzenia, a specjalne obowiązki i obowiązki omówiono z poszczególnymi współpracownikami. Ponadto rozdaliśmy kieszonkowe arkusze przepływowe zaangażowanemu personelowi i zawiesiliśmy kilka laminowanych arkuszy przepływowych na sali operacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • BS
      • Basel, BS, Szwajcaria, 4001
        • Swiss Tropical Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent chirurgiczny
  • operacja czysta lub czysto zanieczyszczona

Kryteria wyłączenia:

  • infekcja
  • antybiotykoterapia przedoperacyjna
  • antybiotykoterapia pooperacyjna
  • złamania otwarte

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Abx
pojedyncza dawka amoksycyliny z kwasem klawulanowym około 30 min. przedoperacyjnie
pojedyncza dawka amoksycyliny z kwasem klawulanowym około 30 min. przedoperacyjnie
Inne nazwy:
  • Augmentin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z zakażeniami miejsca operowanego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trwałość interwencji w tym otoczeniu
Ramy czasowe: podczas 3-miesięcznej fazy studiów
podczas 3-miesięcznej fazy studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Amoksycylina/kwas klawulanowy

Subskrybuj