- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00801099
Korzyści z pojedynczej przedoperacyjnej dawki antybiotyków w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego (SSI2)
Korzyści z pojedynczej przedoperacyjnej dawki antybiotyków w szpitalu rejonu subsaharyjskiego: minimalny wkład, ogromny wpływ
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) mają istotny wpływ socjoekonomiczny na wydłużenie okresu hospitalizacji i rehabilitacji. Pacjenci z ZMO mają pięć razy większe prawdopodobieństwo ponownej hospitalizacji, a nawet dwukrotnie większe prawdopodobieństwo zgonu w porównaniu z pacjentami z podobnymi interwencjami bez ZMO. W krajach nieuprzemysłowionych częstość występowania ZMO jest wyższa, a konsekwencje ZMO są jeszcze poważniejsze: w wielu szpitalach brakuje odpowiednich urządzeń do wczesnej diagnozy i leczenia. Ponadto rzadko dostępna jest mikrobiologiczna identyfikacja patogenów i oznaczanie wrażliwości, co jest warunkiem wstępnym ukierunkowanego leczenia ZMO. Przeludnienie i niedobór personelu to dodatkowe czynniki ryzyka dla SSI, powszechne w tych krajach.
Badanie przeprowadzone zgodnie z sugestią lokalnych chirurgów na 82-łóżkowym oddziale chirurgii ogólnej, położnictwa i ginekologii, urologii i ortopedii w Szpitalu Okręgowym św. %.
Analizy tego badania zidentyfikowały dwa główne czynniki ryzyka ZMO w czystych i czystych skażonych zabiegach chirurgicznych: nieodpowiedni czas podania rutynowej profilaktyki przeciwbakteryjnej (AMP) i niewłaściwy dobór antybiotyków nie obejmujących najczęściej obserwowanych patogenów.
Dlatego omówiono badanie interwencyjne z lokalnym chirurgiem odpowiedzialnym za poprawę wyboru i czasu rutynowego AMP, a tym samym zmniejszenie częstości ZMO.
Projekt i cel badania zostały przedstawione całemu personelowi podczas walnego zgromadzenia, a specjalne obowiązki i obowiązki omówiono z poszczególnymi współpracownikami. Ponadto rozdaliśmy kieszonkowe arkusze przepływowe zaangażowanemu personelowi i zawiesiliśmy kilka laminowanych arkuszy przepływowych na sali operacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
BS
-
Basel, BS, Szwajcaria, 4001
- Swiss Tropical Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent chirurgiczny
- operacja czysta lub czysto zanieczyszczona
Kryteria wyłączenia:
- infekcja
- antybiotykoterapia przedoperacyjna
- antybiotykoterapia pooperacyjna
- złamania otwarte
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Abx
pojedyncza dawka amoksycyliny z kwasem klawulanowym około 30 min.
przedoperacyjnie
|
pojedyncza dawka amoksycyliny z kwasem klawulanowym około 30 min.
przedoperacyjnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z zakażeniami miejsca operowanego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
|
w ciągu 30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Trwałość interwencji w tym otoczeniu
Ramy czasowe: podczas 3-miesięcznej fazy studiów
|
podczas 3-miesięcznej fazy studiów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Atrybuty choroby
- Infekcja rany
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcja rany chirurgicznej
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory beta-laktamazy
- Amoksycylina
- Kwas klawulanowy
- Kwasy klawulanowe
- Połączenie amoksycyliny i klawulanianu potasu
Inne numery identyfikacyjne badania
- SSII
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Amoksycylina/kwas klawulanowy
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Zealand University HospitalRekrutacyjny
-
Wageningen UniversityGelderse Vallei HospitalRekrutacyjnyZanik mięśni u krytycznie chorychHolandia
-
Sun Yat-sen UniversityZakończony
-
Kenneth HallowsUniversity of Pittsburgh; University of Southern California; Tufts Medical Center i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaADPKD (autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek)Stany Zjednoczone
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ZakończonyZjawiska psychologiczne: centralne zmęczenieKanada
-
Sun Yat-sen UniversityBeijing Fresenius Kabi Pharmaceutical CoZakończonyOchronne działanie na nerki diety o ograniczonej zawartości białka z α-ketokwasem u pacjentów z CAPDZaburzenia czynności nerekChiny
-
University Hospital MuensterZakończony
-
Institut Cancerologie de l'OuestRekrutacyjny
-
Bahria UniversityJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2 | Hipercholesterolemia / Podwyższony cholesterol LDLPakistan