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Benefício de uma dose única pré-operatória de antibióticos para a prevenção de infecções de sítio cirúrgico (SSI2)

16 de julho de 2015 atualizado por: Swiss Tropical & Public Health Institute

Benefício de uma única dose pré-operatória de antibióticos em um hospital distrital subsaariano: entrada mínima, impacto maciço

Em um hospital rural na Tanzânia, a taxa de infecções de sítio cirúrgico (ISC) foi de 21,6%. A escolha inapropriada de antibióticos e do tempo de administração foram determinados como únicos fatores de risco neste cenário. Após a implementação de um procedimento padronizado com uma dose única de amoxicilina/ácido clavulânico aproximadamente 30 min. no pré-operatório, a taxa de ISC caiu 80%, apesar dos fatores de risco do procedimento, como falta de higiene, etc.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As Infecções de Sítio Cirúrgico (ISCs) têm importante impacto socioeconômico prolongando o período de internação e reabilitação. Pacientes com ISC têm cinco vezes mais chances de serem readmitidos e até duas vezes mais chances de morrer em comparação com pacientes com intervenções semelhantes sem ISC. Em países não industrializados, a incidência de ISC é maior e as consequências da ISC são ainda mais graves: muitos hospitais carecem de instalações adequadas para diagnóstico e tratamento precoces. Além disso, a identificação microbiológica de patógenos e testes de suscetibilidade raramente estão disponíveis, um pré-requisito para o tratamento direcionado de ISCs. Superlotação e falta de pessoal são fatores de risco adicionais para ISCs, comuns nesses países.

Um estudo conduzido por sugestão dos cirurgiões locais em um departamento de 82 leitos de cirurgia geral, obstetrícia e ginecologia, urologia e ortopedia no St. Francis Designated District Hospital (SFDDH) em Ifakara (sul da Tanzânia) mostrou uma taxa de SSI de 21,6 %.

As análises deste estudo identificaram dois principais fatores de risco para ISC em procedimentos cirúrgicos limpos e limpos-contaminados: momento inadequado da administração da profilaxia antimicrobiana de rotina (AMP) e seleção inadequada de antibióticos que não cobrem os patógenos mais comumente observados.

Portanto, um estudo de intervenção foi discutido com o cirurgião local responsável para melhorar a seleção e o tempo de AMP de rotina e, assim, reduzir a taxa de ISC.

O desenho e o objetivo do estudo foram apresentados a todos os funcionários durante uma reunião geral e deveres e responsabilidades especiais foram discutidos com os colegas individualmente. Além disso, distribuímos fluxogramas de bolso para a equipe envolvida e penduramos alguns fluxogramas laminados no teatro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

276

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • BS
      • Basel, BS, Suíça, 4001
        • Swiss Tropical Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente cirúrgico
  • cirurgia limpa ou limpa-contaminada

Critério de exclusão:

  • infecção
  • antibioterapia pré-operatória
  • antibioticoterapia pós-operatória
  • fraturas expostas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abx
dose única de amoxicilina/ácido clavulânico aproximadamente 30 min. pré-operatório
Medicamento: Amoxicilina/Ácido Clavulânico
dose única de amoxicilina/ácido clavulânico aproximadamente 30 min. pré-operatório
Outros nomes:
  • Augmentina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com infecções de sítio cirúrgico
Prazo: em 30 dias de pós-operatório
em 30 dias de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Sustentabilidade da Intervenção neste Ambiente
Prazo: durante 3 meses de fase de estudo
durante 3 meses de fase de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Swiss Tropical & Public Health Institute

Colaboradores

Swiss Academy of Medical Sciences (SAMS)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SSII

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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