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수술 부위 감염 예방을 위한 수술 전 단일 항생제 투여의 이점 (SSI2)

2015년 7월 16일 업데이트: Swiss Tropical & Public Health Institute

사하라 사막 이남 지역 병원에서 수술 전 단일 항생제 투여의 이점: 최소한의 투입, 막대한 영향

탄자니아의 한 시골 병원에서 수술 부위 감염(SSI) 비율은 21.6%였습니다. 부적절한 항생제 선택과 투여 시간이 이 환경에서 유일한 위험 요인으로 결정되었습니다. 약 30분 동안 Amoxicillin/Clavulanic Acid의 단회 투여로 표준화된 절차를 시행한 후. 위생 불량 등의 시술 위험 요인에도 불구하고 수술 전 수술 부위 감염률이 80% 감소했습니다.

연구 개요

상세 설명

수술 부위 감염(SSI)은 입원 및 재활 기간을 연장하는 중요한 사회경제적 영향을 미칩니다. SSI가 있는 환자는 SSI가 없는 유사한 중재를 받은 환자에 비해 재입원할 가능성이 5배 더 높고 사망할 가능성도 2배 더 높습니다. 산업화되지 않은 국가에서는 수술부위감염 발생률이 더 높고 수술부위감염의 결과는 훨씬 더 심각합니다. 많은 병원에 조기 진단 및 치료를 위한 적절한 시설이 부족합니다. 또한 병원체의 미생물학적 동정과 감수성 검사는 수술부위감염의 표적 치료를 위한 전제 조건인 경우가 거의 없습니다. 과밀 및 부족은 이러한 국가에서 흔히 볼 수 있는 SSI의 추가적인 위험 요소입니다.

Ifakara(남부 탄자니아)에 있는 St. Francis Designated District Hospital(SFDDH)의 일반 외과, 산부인과, 비뇨기과 및 정형외과의 82병상 부서에서 현지 외과의의 제안으로 수행된 연구에서 SSI 비율은 21.6이었습니다. %.

이 연구의 분석은 깨끗하고 깨끗하게 오염된 수술 절차에서 수술부위감염의 두 가지 주요 위험 요소를 확인했습니다. 일상적인 예방적 항균제(AMP)의 부적절한 투여 시기와 가장 일반적으로 관찰되는 병원균을 포함하지 않는 부적절한 항생제 선택입니다.

따라서 일상적인 AMP의 선택과 시기를 개선하여 SSI 발생률을 줄이기 위해 담당 지역 외과의와 중재 연구가 논의되었습니다.

연구 설계 및 목적은 총회에서 모든 직원에게 제시되었으며 개별 동료와 논의된 특별 임무 및 책임에 대해 설명했습니다. 또한 포켓 플로 시트를 관련 직원에게 배포하고 라미네이팅된 플로 시트를 극장에 걸어두었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

276

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • BS
      • Basel, BS, 스위스, 4001
        • Swiss Tropical Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 외과 환자
  • 깨끗하거나 깨끗하게 오염된 수술

제외 기준:

  • 전염병
  • 수술 전 항생제 치료
  • 수술 후 항생제 치료
  • 개방 골절

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 압엑스
아목시실린/클라불란산 약 30분 단회 투여. 수술 전
아목시실린/클라불란산 약 30분 단회 투여. 수술 전
다른 이름들:
  • 오그멘틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 부위 감염이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 30일 이내
수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
이 설정에서 개입의 지속 가능성
기간: 연구 단계 3개월 동안
연구 단계 3개월 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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