- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00801099
수술 부위 감염 예방을 위한 수술 전 단일 항생제 투여의 이점 (SSI2)
사하라 사막 이남 지역 병원에서 수술 전 단일 항생제 투여의 이점: 최소한의 투입, 막대한 영향
연구 개요
상세 설명
수술 부위 감염(SSI)은 입원 및 재활 기간을 연장하는 중요한 사회경제적 영향을 미칩니다. SSI가 있는 환자는 SSI가 없는 유사한 중재를 받은 환자에 비해 재입원할 가능성이 5배 더 높고 사망할 가능성도 2배 더 높습니다. 산업화되지 않은 국가에서는 수술부위감염 발생률이 더 높고 수술부위감염의 결과는 훨씬 더 심각합니다. 많은 병원에 조기 진단 및 치료를 위한 적절한 시설이 부족합니다. 또한 병원체의 미생물학적 동정과 감수성 검사는 수술부위감염의 표적 치료를 위한 전제 조건인 경우가 거의 없습니다. 과밀 및 부족은 이러한 국가에서 흔히 볼 수 있는 SSI의 추가적인 위험 요소입니다.
Ifakara(남부 탄자니아)에 있는 St. Francis Designated District Hospital(SFDDH)의 일반 외과, 산부인과, 비뇨기과 및 정형외과의 82병상 부서에서 현지 외과의의 제안으로 수행된 연구에서 SSI 비율은 21.6이었습니다. %.
이 연구의 분석은 깨끗하고 깨끗하게 오염된 수술 절차에서 수술부위감염의 두 가지 주요 위험 요소를 확인했습니다. 일상적인 예방적 항균제(AMP)의 부적절한 투여 시기와 가장 일반적으로 관찰되는 병원균을 포함하지 않는 부적절한 항생제 선택입니다.
따라서 일상적인 AMP의 선택과 시기를 개선하여 SSI 발생률을 줄이기 위해 담당 지역 외과의와 중재 연구가 논의되었습니다.
연구 설계 및 목적은 총회에서 모든 직원에게 제시되었으며 개별 동료와 논의된 특별 임무 및 책임에 대해 설명했습니다. 또한 포켓 플로 시트를 관련 직원에게 배포하고 라미네이팅된 플로 시트를 극장에 걸어두었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
BS
-
Basel, BS, 스위스, 4001
- Swiss Tropical Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외과 환자
- 깨끗하거나 깨끗하게 오염된 수술
제외 기준:
- 전염병
- 수술 전 항생제 치료
- 수술 후 항생제 치료
- 개방 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 압엑스
아목시실린/클라불란산 약 30분 단회 투여.
수술 전
|
아목시실린/클라불란산 약 30분 단회 투여.
수술 전
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 부위 감염이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 설정에서 개입의 지속 가능성
기간: 연구 단계 3개월 동안
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연구 단계 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Christioph F Hatz, MD, Swiss Tropical & Public Health Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SSII
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