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Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

2021年2月17日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

457

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 斯洛伐克
      • Banovce N. Bebravou、斯洛伐克、957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice、斯洛伐克、972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、斯洛伐克、820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、斯洛伐克、811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、斯洛伐克、833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、斯洛伐克、851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno、斯洛伐克、977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda、斯洛伐克
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta、斯洛伐克
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok、斯洛伐克、060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice、斯洛伐克、040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice、斯洛伐克、04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy、斯洛伐克、053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany、斯洛伐克、080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec、斯洛伐克、984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin、斯洛伐克、036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava、斯洛伐克、907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra、斯洛伐克
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana、斯洛伐克、968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom、斯洛伐克、915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky、斯洛伐克
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad、斯洛伐克、058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov、斯洛伐克、080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota、斯洛伐克、979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava、斯洛伐克、048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok、斯洛伐克、034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov、斯洛伐克、083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala、斯洛伐克
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac、斯洛伐克、962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina、斯洛伐克、06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves、斯洛伐克、052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna、斯洛伐克、064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura、斯洛伐克、916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany、斯洛伐克、955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom、斯洛伐克、965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina、斯洛伐克、010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce、斯洛伐克
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen、斯洛伐克、960 01
        • Pfizer Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

描述

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
药品：Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Incidence of ocular hyperemia
大体时间：12 months
12 months
safety of treatment
大体时间：12 months
12 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
effectiveness in IOP lowering
大体时间：12 months
12 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年10月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2008年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2008年12月2日

首次发布 (估计)

2008年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月17日

最后验证

2011年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • A6641053

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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