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Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

2021年2月17日 更新者：Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

研究の種類

観察的

入学 (実際)

457

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スロバキア
      • Banovce N. Bebravou、スロバキア、957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica、スロバキア、975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice、スロバキア、972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、スロバキア、820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、スロバキア、811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、スロバキア、833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava、スロバキア、851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno、スロバキア、977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda、スロバキア
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta、スロバキア
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok、スロバキア、060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice、スロバキア、040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice、スロバキア、04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy、スロバキア、053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany、スロバキア、080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec、スロバキア、984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin、スロバキア、036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava、スロバキア、907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra、スロバキア
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana、スロバキア、968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom、スロバキア、915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky、スロバキア
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad、スロバキア、058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov、スロバキア、080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota、スロバキア、979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava、スロバキア、048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok、スロバキア、034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov、スロバキア、083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala、スロバキア
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac、スロバキア、962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina、スロバキア、06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves、スロバキア、052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna、スロバキア、064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura、スロバキア、916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany、スロバキア、955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom、スロバキア、965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina、スロバキア、010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce、スロバキア
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen、スロバキア、960 01
        • Pfizer Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

説明

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
薬：Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Incidence of ocular hyperemia
時間枠：12 months
12 months
safety of treatment
時間枠：12 months
12 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
effectiveness in IOP lowering
時間枠：12 months
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2009年6月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年12月2日

最初の投稿 (見積もり)

2008年12月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月17日

最終確認日

2011年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A6641053

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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