- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00801437
Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.
2021. február 17. frissítette: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.
This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
457
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Banovce N. Bebravou, Szlovákia, 957 01
- Pfizer Investigational Site
-
Banska Bystrica, Szlovákia, 975 17
- Pfizer Investigational Site
-
Bojnice, Szlovákia, 972 01
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Szlovákia, 820 07
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Szlovákia, 811 05
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Szlovákia, 833 01
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Szlovákia, 851 04
- Pfizer Investigational Site
-
Brezno, Szlovákia, 977 01
- Pfizer Investigational Site
-
Dunajska Streda, Szlovákia
- Pfizer Investigational Site
-
Galanta, Szlovákia
- Pfizer Investigational Site
-
Kezmarok, Szlovákia, 060 01
- Pfizer Investigational Site
-
Kosice, Szlovákia, 040 01
- Pfizer Investigational Site
-
Kosice, Szlovákia, 04004
- Pfizer Investigational Site
-
Krompachy, Szlovákia, 053 42
- Pfizer Investigational Site
-
Lipany, Szlovákia, 080 01
- Pfizer Investigational Site
-
Lucenec, Szlovákia, 984 01
- Pfizer Investigational Site
-
Martin, Szlovákia, 036 01
- Pfizer Investigational Site
-
Myjava, Szlovákia, 907 13
- Pfizer Investigational Site
-
Nitra, Szlovákia
- Pfizer Investigational Site
-
Nova Bana, Szlovákia, 968 01
- Pfizer Investigational Site
-
Nove Mesto N. Vahom, Szlovákia, 915 01
- Pfizer Investigational Site
-
Nove Zamky, Szlovákia
- Pfizer Investigational Site
-
Poprad, Szlovákia, 058 01
- Pfizer Investigational Site
-
Presov, Szlovákia, 080 01
- Pfizer Investigational Site
-
Rimavska Sobota, Szlovákia, 979 01
- Pfizer Investigational Site
-
Roznava, Szlovákia, 048 01
- Pfizer Investigational Site
-
Ruzomberok, Szlovákia, 034 01
- Pfizer Investigational Site
-
Sabinov, Szlovákia, 083 01
- Pfizer Investigational Site
-
Sala, Szlovákia
- Pfizer Investigational Site
-
Sliac, Szlovákia, 962 31
- Pfizer Investigational Site
-
Snina, Szlovákia, 06901
- Pfizer Investigational Site
-
Spisska Nova Ves, Szlovákia, 052 01
- Pfizer Investigational Site
-
Stara Lubovna, Szlovákia, 064 01
- Pfizer Investigational Site
-
Stara Tura, Szlovákia, 916 01
- Pfizer Investigational Site
-
Topolcany, Szlovákia, 955 01
- Pfizer Investigational Site
-
Ziar nad Hronom, Szlovákia, 965 01
- Pfizer Investigational Site
-
Zilina, Szlovákia, 010 01
- Pfizer Investigational Site
-
Zlate Moravce, Szlovákia
- Pfizer Investigational Site
-
Zvolen, Szlovákia, 960 01
- Pfizer Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension
Leírás
Inclusion Criteria:
- primary open angle glaucoma
- ocular hypertension
- age >18 years
Exclusion Criteria:
- bradycardia
- obstructive pulmonary disease
- hypersensitivity to the drug
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
|
Xalacom 1 drop into the affected eye daily
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Incidence of ocular hyperemia
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
|
safety of treatment
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
effectiveness in IOP lowering
Időkeret: 12 months
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A6641053
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .