Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

457

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Banovce N. Bebravou, Szlovákia, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Szlovákia, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Szlovákia, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Szlovákia, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Szlovákia, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Szlovákia, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Szlovákia, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Szlovákia, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Szlovákia
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Szlovákia
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Szlovákia, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Szlovákia, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Szlovákia, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Szlovákia, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Szlovákia, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Szlovákia, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Szlovákia, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Szlovákia, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Szlovákia
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Szlovákia, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Szlovákia, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Szlovákia
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Szlovákia, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Szlovákia, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Szlovákia, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Szlovákia, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Szlovákia, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Szlovákia, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Szlovákia
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Szlovákia, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Szlovákia, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Szlovákia, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Szlovákia, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Szlovákia, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Szlovákia, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Szlovákia, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Szlovákia, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Szlovákia
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Szlovákia, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Leírás

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Incidence of ocular hyperemia
Időkeret: 12 months
12 months
safety of treatment
Időkeret: 12 months
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
effectiveness in IOP lowering
Időkeret: 12 months
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 2.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 17.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel