Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

17 februari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

457

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slowakije
      • Banovce N. Bebravou, Slowakije, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Slowakije, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Slowakije, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slowakije, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slowakije, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slowakije, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slowakije, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Slowakije, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slowakije
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Slowakije
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Slowakije, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slowakije, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slowakije, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Slowakije, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Slowakije, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Slowakije, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slowakije, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Slowakije, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Slowakije
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Slowakije, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Slowakije, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slowakije
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slowakije, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slowakije, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slowakije, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Slowakije, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Slowakije, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Slowakije, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Slowakije
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Slowakije, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Slowakije, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Slowakije, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Slowakije, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Slowakije, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Slowakije, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Slowakije, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slowakije, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Slowakije
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Slowakije, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Geneesmiddel: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidence of ocular hyperemia
Tijdsspanne: 12 months
12 months
safety of treatment
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
effectiveness in IOP lowering
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 december 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

3 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A6641053

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom, open hoek

Klinische onderzoeken op Xalacom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren