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Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

2021년 2월 17일 업데이트: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

연구 유형

관찰

등록 (실제)

457

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로바키아
      • Banovce N. Bebravou, 슬로바키아, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, 슬로바키아, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, 슬로바키아, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, 슬로바키아, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, 슬로바키아, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, 슬로바키아
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, 슬로바키아
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, 슬로바키아, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, 슬로바키아, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, 슬로바키아, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, 슬로바키아, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, 슬로바키아, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, 슬로바키아, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, 슬로바키아, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, 슬로바키아, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, 슬로바키아
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, 슬로바키아, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, 슬로바키아, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, 슬로바키아
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, 슬로바키아, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, 슬로바키아, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, 슬로바키아, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, 슬로바키아, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, 슬로바키아, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, 슬로바키아, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, 슬로바키아
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, 슬로바키아, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, 슬로바키아, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, 슬로바키아, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, 슬로바키아, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, 슬로바키아, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, 슬로바키아, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, 슬로바키아, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, 슬로바키아, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, 슬로바키아
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, 슬로바키아, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

설명

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
의약품: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Incidence of ocular hyperemia
기간: 12 months
12 months
safety of treatment
기간: 12 months
12 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
effectiveness in IOP lowering
기간: 12 months
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 2일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A6641053

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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