Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

17 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

457

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Banovce N. Bebravou, Słowacja, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Słowacja, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Słowacja, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Słowacja, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Słowacja, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Słowacja
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Słowacja
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Słowacja, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Słowacja, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Słowacja, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Słowacja, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Słowacja, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Słowacja, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Słowacja, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Słowacja, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Słowacja
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Słowacja, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Słowacja, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Słowacja
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Słowacja, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Słowacja, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Słowacja, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Słowacja, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Słowacja, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Słowacja, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Słowacja
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Słowacja, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Słowacja, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Słowacja, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Słowacja, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Słowacja, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Słowacja, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Słowacja, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Słowacja, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Słowacja
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Słowacja, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Opis

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Lek: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Incidence of ocular hyperemia
Ramy czasowe: 12 months
12 months
safety of treatment
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
effectiveness in IOP lowering
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A6641053

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, kąt otwarty

Badania kliniczne na Xalacom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj