- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00801437
Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.
keskiviikko 17. helmikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.
This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
457
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banovce N. Bebravou, Slovakia, 957 01
- Pfizer Investigational Site
-
Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
- Pfizer Investigational Site
-
Bojnice, Slovakia, 972 01
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 820 07
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 811 05
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 833 01
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 851 04
- Pfizer Investigational Site
-
Brezno, Slovakia, 977 01
- Pfizer Investigational Site
-
Dunajska Streda, Slovakia
- Pfizer Investigational Site
-
Galanta, Slovakia
- Pfizer Investigational Site
-
Kezmarok, Slovakia, 060 01
- Pfizer Investigational Site
-
Kosice, Slovakia, 040 01
- Pfizer Investigational Site
-
Kosice, Slovakia, 04004
- Pfizer Investigational Site
-
Krompachy, Slovakia, 053 42
- Pfizer Investigational Site
-
Lipany, Slovakia, 080 01
- Pfizer Investigational Site
-
Lucenec, Slovakia, 984 01
- Pfizer Investigational Site
-
Martin, Slovakia, 036 01
- Pfizer Investigational Site
-
Myjava, Slovakia, 907 13
- Pfizer Investigational Site
-
Nitra, Slovakia
- Pfizer Investigational Site
-
Nova Bana, Slovakia, 968 01
- Pfizer Investigational Site
-
Nove Mesto N. Vahom, Slovakia, 915 01
- Pfizer Investigational Site
-
Nove Zamky, Slovakia
- Pfizer Investigational Site
-
Poprad, Slovakia, 058 01
- Pfizer Investigational Site
-
Presov, Slovakia, 080 01
- Pfizer Investigational Site
-
Rimavska Sobota, Slovakia, 979 01
- Pfizer Investigational Site
-
Roznava, Slovakia, 048 01
- Pfizer Investigational Site
-
Ruzomberok, Slovakia, 034 01
- Pfizer Investigational Site
-
Sabinov, Slovakia, 083 01
- Pfizer Investigational Site
-
Sala, Slovakia
- Pfizer Investigational Site
-
Sliac, Slovakia, 962 31
- Pfizer Investigational Site
-
Snina, Slovakia, 06901
- Pfizer Investigational Site
-
Spisska Nova Ves, Slovakia, 052 01
- Pfizer Investigational Site
-
Stara Lubovna, Slovakia, 064 01
- Pfizer Investigational Site
-
Stara Tura, Slovakia, 916 01
- Pfizer Investigational Site
-
Topolcany, Slovakia, 955 01
- Pfizer Investigational Site
-
Ziar nad Hronom, Slovakia, 965 01
- Pfizer Investigational Site
-
Zilina, Slovakia, 010 01
- Pfizer Investigational Site
-
Zlate Moravce, Slovakia
- Pfizer Investigational Site
-
Zvolen, Slovakia, 960 01
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- primary open angle glaucoma
- ocular hypertension
- age >18 years
Exclusion Criteria:
- bradycardia
- obstructive pulmonary disease
- hypersensitivity to the drug
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
|
Xalacom 1 drop into the affected eye daily
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Incidence of ocular hyperemia
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
|
safety of treatment
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
effectiveness in IOP lowering
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A6641053
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Xalacom
-
PfizerValmisSilmän hypertensio | Glaukooma, avoin kulmaRanska, Kreikka, Irlanti, Espanja, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Italia, Alankomaat, Saksa, Australia, Tanska
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Valmis
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ValmisSilmän hypertensio | GlaukoomaItalia
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ValmisSilmän hypertensio | Glaukooma, avoin kulmaItalia, Ranska, Kreikka, Ruotsi, Saksa
-
Alcon ResearchLopetettu
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ValmisSilmän hypertensio | GlaukoomaJapani
-
Ophthalmic Consultants Centres, CanadaAlcon ResearchValmisSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaKanada
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ValmisSilmän hypertensio | Glaukooma, avoin kulmaKanada, Yhdysvallat
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ValmisSilmän hypertensio | AvokulmaglaukoomaYhdysvallat
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ValmisSilmän hypertensio | Glaukooma