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Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

17. Februar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

457

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowakei
      • Banovce N. Bebravou, Slowakei, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Slowakei, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Slowakei, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slowakei, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Slowakei, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slowakei
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Slowakei
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Slowakei, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slowakei, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slowakei, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Slowakei, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Slowakei, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Slowakei, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slowakei, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Slowakei, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Slowakei
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Slowakei, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Slowakei, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slowakei
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slowakei, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slowakei, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slowakei, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Slowakei, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Slowakei, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Slowakei, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Slowakei
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Slowakei, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Slowakei, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Slowakei, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Slowakei, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Slowakei, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Slowakei, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Slowakei, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slowakei, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Slowakei
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Slowakei, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Arzneimittel: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Incidence of ocular hyperemia
Zeitfenster: 12 months
12 months
safety of treatment
Zeitfenster: 12 months
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
effectiveness in IOP lowering
Zeitfenster: 12 months
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A6641053

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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