- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00801437
Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.
17. februar 2021 opdateret af: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.
Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.
This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
457
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Banovce N. Bebravou, Slovakiet, 957 01
- Pfizer Investigational Site
-
Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
- Pfizer Investigational Site
-
Bojnice, Slovakiet, 972 01
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovakiet, 820 07
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovakiet, 811 05
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovakiet, 833 01
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovakiet, 851 04
- Pfizer Investigational Site
-
Brezno, Slovakiet, 977 01
- Pfizer Investigational Site
-
Dunajska Streda, Slovakiet
- Pfizer Investigational Site
-
Galanta, Slovakiet
- Pfizer Investigational Site
-
Kezmarok, Slovakiet, 060 01
- Pfizer Investigational Site
-
Kosice, Slovakiet, 040 01
- Pfizer Investigational Site
-
Kosice, Slovakiet, 04004
- Pfizer Investigational Site
-
Krompachy, Slovakiet, 053 42
- Pfizer Investigational Site
-
Lipany, Slovakiet, 080 01
- Pfizer Investigational Site
-
Lucenec, Slovakiet, 984 01
- Pfizer Investigational Site
-
Martin, Slovakiet, 036 01
- Pfizer Investigational Site
-
Myjava, Slovakiet, 907 13
- Pfizer Investigational Site
-
Nitra, Slovakiet
- Pfizer Investigational Site
-
Nova Bana, Slovakiet, 968 01
- Pfizer Investigational Site
-
Nove Mesto N. Vahom, Slovakiet, 915 01
- Pfizer Investigational Site
-
Nove Zamky, Slovakiet
- Pfizer Investigational Site
-
Poprad, Slovakiet, 058 01
- Pfizer Investigational Site
-
Presov, Slovakiet, 080 01
- Pfizer Investigational Site
-
Rimavska Sobota, Slovakiet, 979 01
- Pfizer Investigational Site
-
Roznava, Slovakiet, 048 01
- Pfizer Investigational Site
-
Ruzomberok, Slovakiet, 034 01
- Pfizer Investigational Site
-
Sabinov, Slovakiet, 083 01
- Pfizer Investigational Site
-
Sala, Slovakiet
- Pfizer Investigational Site
-
Sliac, Slovakiet, 962 31
- Pfizer Investigational Site
-
Snina, Slovakiet, 06901
- Pfizer Investigational Site
-
Spisska Nova Ves, Slovakiet, 052 01
- Pfizer Investigational Site
-
Stara Lubovna, Slovakiet, 064 01
- Pfizer Investigational Site
-
Stara Tura, Slovakiet, 916 01
- Pfizer Investigational Site
-
Topolcany, Slovakiet, 955 01
- Pfizer Investigational Site
-
Ziar nad Hronom, Slovakiet, 965 01
- Pfizer Investigational Site
-
Zilina, Slovakiet, 010 01
- Pfizer Investigational Site
-
Zlate Moravce, Slovakiet
- Pfizer Investigational Site
-
Zvolen, Slovakiet, 960 01
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- primary open angle glaucoma
- ocular hypertension
- age >18 years
Exclusion Criteria:
- bradycardia
- obstructive pulmonary disease
- hypersensitivity to the drug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
|
Xalacom 1 drop into the affected eye daily
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Incidence of ocular hyperemia
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
|
safety of treatment
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effectiveness in IOP lowering
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2008
Først opslået (Skøn)
3. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2021
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A6641053
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel
-
Yeditepe UniversityIkke rekrutterer endnuOpen-Skill AtleterTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetOpen-label placebosSchweiz
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, Canada; London Health Sciences Centre; Al...Aktiv, ikke rekrutterendePulsoximetri | Gratis og Open SourceCanada
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuOpen Globe skade
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
University of Campinas, BrazilRekrutteringEndophthalmitis | Moxifloxacin | Open Globe skade | Post-traumatisk endoftalmitisBrasilien
-
Ain Shams UniversityAfsluttetIndre lukkemuskel | Lay Open Fistulotomi | Sphincter reparation | Transsfinkterisk perianal fistel | Coring Out | FistelektomiEgypten
-
National Health Research Institutes, TaiwanChina Medical University Hospital; Kaohsiung Medical University Chung-Ho... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeFase II, Open-label, Parallel 2-arm, MulticenterTaiwan
Kliniske forsøg med Xalacom
-
PfizerAfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelFrankrig, Grækenland, Irland, Spanien, Sverige, Det Forenede Kongerige, Belgien, Italien, Holland, Tyskland, Australien, Danmark
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stærItalien
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelItalien, Frankrig, Grækenland, Sverige, Tyskland
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stærJapan
-
Ophthalmic Consultants Centres, CanadaAlcon ResearchAfsluttetOkulær hypertension | Åbenvinklet glaukomCanada
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær, åben vinkelCanada, Forenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Åben vinkelglaukomForenede Stater
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...AfsluttetOkulær hypertension | Grøn stær