Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

457

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Banovce N. Bebravou, Slovakiet, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Slovakiet, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Slovakiet, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakiet, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakiet, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakiet, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakiet, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Slovakiet, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slovakiet
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Slovakiet
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Slovakiet, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovakiet, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovakiet, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Slovakiet, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Slovakiet, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Slovakiet, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slovakiet, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Slovakiet, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Slovakiet
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Slovakiet, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Slovakiet, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovakiet
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovakiet, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slovakiet, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovakiet, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Slovakiet, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Slovakiet, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Slovakiet, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Slovakiet
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Slovakiet, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Slovakiet, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Slovakiet, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Slovakiet, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Slovakiet, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Slovakiet, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Slovakiet, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slovakiet, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Slovakiet
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Slovakiet, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of ocular hyperemia
Tidsramme: 12 months
12 months
safety of treatment
Tidsramme: 12 months
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effectiveness in IOP lowering
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2008

Først opslået (Skøn)

3. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2021

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Grøn stær, åben vinkel

Kliniske forsøg med Xalacom

Abonner