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Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

17 febbraio 2021 aggiornato da: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

457

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovacchia
      • Banovce N. Bebravou, Slovacchia, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Slovacchia, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Slovacchia, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovacchia, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovacchia, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovacchia, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovacchia, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Slovacchia, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slovacchia
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Slovacchia
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Slovacchia, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovacchia, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovacchia, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Slovacchia, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Slovacchia, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Slovacchia, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slovacchia, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Slovacchia, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Slovacchia
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Slovacchia, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Slovacchia, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovacchia
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovacchia, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slovacchia, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovacchia, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Slovacchia, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Slovacchia, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Slovacchia, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Slovacchia
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Slovacchia, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Slovacchia, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Slovacchia, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Slovacchia, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Slovacchia, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Slovacchia, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Slovacchia, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slovacchia, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Slovacchia
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Slovacchia, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Droga: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidence of ocular hyperemia
Lasso di tempo: 12 months
12 months
safety of treatment
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
effectiveness in IOP lowering
Lasso di tempo: 12 months
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A6641053

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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