Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

17 februari 2021 uppdaterad av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

457

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovakien
      • Banovce N. Bebravou, Slovakien, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Slovakien, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Slovakien, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakien, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakien, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakien, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakien, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Slovakien, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slovakien
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Slovakien
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Slovakien, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovakien, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovakien, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Slovakien, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Slovakien, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Slovakien, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slovakien, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Slovakien, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Slovakien
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Slovakien, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Slovakien, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovakien
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovakien, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slovakien, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovakien, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Slovakien, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Slovakien, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Slovakien, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Slovakien
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Slovakien, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Slovakien, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Slovakien, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Slovakien, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Slovakien, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Slovakien, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Slovakien, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slovakien, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Slovakien
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Slovakien, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Läkemedel: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Incidence of ocular hyperemia
Tidsram: 12 months
12 months
safety of treatment
Tidsram: 12 months
12 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
effectiveness in IOP lowering
Tidsram: 12 months
12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2008

Första postat (Uppskatta)

3 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2021

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A6641053

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Glaukom, Öppen vinkel

Kliniska prövningar på Xalacom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera