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Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

17 de fevereiro de 2021 atualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

457

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Eslováquia
      • Banovce N. Bebravou, Eslováquia, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Eslováquia, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Eslováquia, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Eslováquia, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Eslováquia, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Eslováquia, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Eslováquia, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Eslováquia, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Eslováquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Eslováquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Eslováquia, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Eslováquia, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Eslováquia, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Eslováquia, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Eslováquia, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Eslováquia, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Eslováquia, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Eslováquia, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Eslováquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Eslováquia, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Eslováquia, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Eslováquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Eslováquia, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Eslováquia, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Eslováquia, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Eslováquia, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Eslováquia, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Eslováquia, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Eslováquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Eslováquia, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Eslováquia, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Eslováquia, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Eslováquia, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Eslováquia, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Eslováquia, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Eslováquia, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Eslováquia, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Eslováquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Eslováquia, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Descrição

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Medicamento: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidence of ocular hyperemia
Prazo: 12 months
12 months
safety of treatment
Prazo: 12 months
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
effectiveness in IOP lowering
Prazo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

3 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de junho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A6641053

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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