Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

17 февраля 2021 г. обновлено: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

457

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словакия
      • Banovce N. Bebravou, Словакия, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Словакия, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Словакия, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Словакия, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Словакия, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Словакия, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Словакия, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Словакия, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Словакия
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Словакия
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Словакия, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Словакия, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Словакия, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Словакия, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Словакия, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Словакия, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Словакия, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Словакия, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Словакия
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Словакия, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Словакия, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Словакия
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Словакия, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Словакия, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Словакия, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Словакия, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Словакия, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Словакия, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Словакия
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Словакия, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Словакия, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Словакия, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Словакия, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Словакия, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Словакия, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Словакия, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Словакия, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Словакия
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Словакия, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Описание

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Лекарство: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Incidence of ocular hyperemia
Временное ограничение: 12 months
12 months
safety of treatment
Временное ограничение: 12 months
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
effectiveness in IOP lowering
Временное ограничение: 12 months
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 декабря 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A6641053

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глаукома, Открытоугольная

Клинические исследования Xalacom

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться