Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

17. februar 2021 oppdatert av: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

457

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovakia
      • Banovce N. Bebravou, Slovakia, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Slovakia, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Slovakia, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovakia, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Slovakia, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slovakia
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Slovakia
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Slovakia, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovakia, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovakia, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Slovakia, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Slovakia, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Slovakia, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slovakia, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Slovakia, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Slovakia
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Slovakia, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Slovakia, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovakia
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovakia, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slovakia, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovakia, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Slovakia, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Slovakia, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Slovakia, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Slovakia
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Slovakia, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Slovakia, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Slovakia, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Slovakia, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Slovakia, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Slovakia, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Slovakia, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slovakia, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Slovakia
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Slovakia, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Legemiddel: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Incidence of ocular hyperemia
Tidsramme: 12 months
12 months
safety of treatment
Tidsramme: 12 months
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
effectiveness in IOP lowering
Tidsramme: 12 months
12 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

3. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2021

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A6641053

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Glaukom, åpen vinkel

Kliniske studier på Xalacom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere