Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

17. února 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

457

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovensko
      • Banovce N. Bebravou, Slovensko, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Slovensko, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Slovensko, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovensko, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovensko, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovensko, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovensko, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Slovensko, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slovensko
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Slovensko
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Slovensko, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovensko, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovensko, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Slovensko, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Slovensko, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Slovensko, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slovensko, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Slovensko, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Slovensko
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Slovensko, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Slovensko, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovensko
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovensko, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slovensko, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovensko, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Slovensko, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Slovensko, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Slovensko, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Slovensko
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Slovensko, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Slovensko, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Slovensko, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Slovensko, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Slovensko, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Slovensko, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Slovensko, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slovensko, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Slovensko
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Slovensko, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Popis

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Lék: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence of ocular hyperemia
Časové okno: 12 months
12 months
safety of treatment
Časové okno: 12 months
12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
effectiveness in IOP lowering
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A6641053

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xalacom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit