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Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

17 de febrero de 2021 actualizado por: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

457

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Eslovaquia
      • Banovce N. Bebravou, Eslovaquia, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Eslovaquia, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Eslovaquia, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Eslovaquia, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Eslovaquia, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Eslovaquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Eslovaquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Eslovaquia, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Eslovaquia, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Eslovaquia, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Eslovaquia, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Eslovaquia, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Eslovaquia, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Eslovaquia, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Eslovaquia, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Eslovaquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Eslovaquia, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Eslovaquia, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Eslovaquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Eslovaquia, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Eslovaquia, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Eslovaquia, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Eslovaquia, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Eslovaquia, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Eslovaquia, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Eslovaquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Eslovaquia, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Eslovaquia, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Eslovaquia, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Eslovaquia, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Eslovaquia, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Eslovaquia, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Eslovaquia, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Eslovaquia, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Eslovaquia
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Eslovaquia, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

Descripción

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Droga: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidence of ocular hyperemia
Periodo de tiempo: 12 months
12 months
safety of treatment
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
effectiveness in IOP lowering
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2021

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A6641053

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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