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Non Interventional Study With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Patients Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy.

17 février 2021 mis à jour par: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Non Interventional Study in Slovak Patients With Primary Open Angle Glaucoma and/or Ocular Hypertension Treated With Xalacom® After Failure of Previous Antiglaucoma Therapy Due to Ineffectivity or Intolerance.

This study is designed to evaluate the safety and tolerability of Xalacom in patients with primary glaucoma

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

according to physicians decision, patients who met inclusion and exclusion criteria and sign the ICD

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

457

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovaquie
      • Banovce N. Bebravou, Slovaquie, 957 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Banska Bystrica, Slovaquie, 975 17
        • Pfizer Investigational Site
      • Bojnice, Slovaquie, 972 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovaquie, 820 07
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovaquie, 811 05
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovaquie, 833 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Bratislava, Slovaquie, 851 04
        • Pfizer Investigational Site
      • Brezno, Slovaquie, 977 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Dunajska Streda, Slovaquie
        • Pfizer Investigational Site
      • Galanta, Slovaquie
        • Pfizer Investigational Site
      • Kezmarok, Slovaquie, 060 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovaquie, 040 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Kosice, Slovaquie, 04004
        • Pfizer Investigational Site
      • Krompachy, Slovaquie, 053 42
        • Pfizer Investigational Site
      • Lipany, Slovaquie, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Lucenec, Slovaquie, 984 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Martin, Slovaquie, 036 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Myjava, Slovaquie, 907 13
        • Pfizer Investigational Site
      • Nitra, Slovaquie
        • Pfizer Investigational Site
      • Nova Bana, Slovaquie, 968 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Mesto N. Vahom, Slovaquie, 915 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Nove Zamky, Slovaquie
        • Pfizer Investigational Site
      • Poprad, Slovaquie, 058 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Presov, Slovaquie, 080 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Rimavska Sobota, Slovaquie, 979 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Roznava, Slovaquie, 048 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ruzomberok, Slovaquie, 034 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sabinov, Slovaquie, 083 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Sala, Slovaquie
        • Pfizer Investigational Site
      • Sliac, Slovaquie, 962 31
        • Pfizer Investigational Site
      • Snina, Slovaquie, 06901
        • Pfizer Investigational Site
      • Spisska Nova Ves, Slovaquie, 052 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Lubovna, Slovaquie, 064 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Stara Tura, Slovaquie, 916 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Topolcany, Slovaquie, 955 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Ziar nad Hronom, Slovaquie, 965 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zilina, Slovaquie, 010 01
        • Pfizer Investigational Site
      • Zlate Moravce, Slovaquie
        • Pfizer Investigational Site
      • Zvolen, Slovaquie, 960 01
        • Pfizer Investigational Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients >18 years with primary open angle glaucoma or ocular hypertension

La description

Inclusion Criteria:

  • primary open angle glaucoma
  • ocular hypertension
  • age >18 years

Exclusion Criteria:

  • bradycardia
  • obstructive pulmonary disease
  • hypersensitivity to the drug

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Xalacom treatment
patients with primary glaucoma
Médicament: Xalacom
Xalacom 1 drop into the affected eye daily

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence of ocular hyperemia
Délai: 12 months
12 months
safety of treatment
Délai: 12 months
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
effectiveness in IOP lowering
Délai: 12 months
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2008

Première publication (Estimation)

3 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2021

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A6641053

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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