布比卡因在腹腔镜输卵管输卵管输卵管电凝结扎术后疼痛减轻吗？ (DOPOL)
2009年8月27日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
用布比卡因或安慰剂电凝评估腹腔镜输卵管结扎术后疼痛
在某些手术中，建议在腹腔镜手术中使用布比卡因（一种麻醉剂）。
在电凝输卵管结扎术中，疼痛减轻，但没有证据表明这种益处。
本研究的目的是验证接受 0.5% 布比卡因或安慰剂的患者腹腔镜输卵管结扎手术后的疼痛程度
研究概览
详细说明
为了进行这项研究，考虑了内部和外部验证。
作者将使用不同的妇科团队，具有不同的专业知识来执行腹腔镜输卵管结扎术，但使用相同的手术和麻醉技术。 第二年住院医师轮换期间，医务人员将进行手术。
麻醉技术：
静脉注射瑞芬太尼 0.1-0.5 微克/千克/分钟 静脉注射丙泊酚目标控制或七氟烷 使用 O2 40 - 100%，有或没有压缩空气的间歇通气。 切开前：5mL 布比卡因 0.5% 或 0.9% 生理盐水从腱膜直至皮肤 手术结束时：静脉注射 4mg 地塞米松 + 40mg 替诺昔康
术后处方：
NPO 保持清醒，然后根据患者的耐受性自由活动 如果恶心/呕吐：甲氧氯普胺 10mg IV 如果疼痛：安乃近 1g IV qid 如果疼痛剧烈：吗啡 3mg IV 3/3 h 如果疼痛持续：吗啡 1mg h/h
出院后：
如果疼痛：双氯芬酸钠 50mg tid
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西、90035-903
- 招聘中
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
接触：
- Ricardo F Savaris, MD
- 邮箱：rsavaris@hcpa.ufrgs.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有患者均安排腹腔镜输卵管结扎术
排除标准：
- 不愿意同意
- 手术前 12 小时内使用镇痛剂
- 已知对布比卡因、安乃近、卟啉或双氯芬酸钠过敏或禁忌
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：1个
每个入口 0.9% 5mL 盐水溶液
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套管针的每个入口（2 个入口）中有 5 毫升生理盐水
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有源比较器：2个
每个入口 0.5% 5mL 布比卡因
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每个套管针入口 5 毫升布比卡因 0.5%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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疼痛
大体时间：术后15、30、120分钟和14小时
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术后15、30、120分钟和14小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用药物治疗疼痛
大体时间：手术后 15、30 和 120 分钟以及 14 小时后
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手术后 15、30 和 120 分钟以及 14 小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo F Savaris, MD、HCPA/UFRGS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alexander JI. Pain after laparoscopy. Br J Anaesth. 1997 Sep;79(3):369-78. doi: 10.1093/bja/79.3.369. No abstract available.
- Rioux JE, Daris M. Female sterilization: an update. Curr Opin Obstet Gynecol. 2001 Aug;13(4):377-81. doi: 10.1097/00001703-200108000-00002.
- Colbert ST, Moran K, O'Hanlon DM, Chambers F, Moriarty DC, Blunnie WP. An assessment of the value of intraperitoneal meperidine for analgesia postlaparoscopic tubal ligation. Anesth Analg. 2000 Sep;91(3):667-70. doi: 10.1097/00000539-200009000-00032.
- Curry CS, Darby JR, Janssen BR. Evaluation of pain following electrocautery tubal ligation and effect of intraoperative fentanyl. J Clin Anesth. 1996 May;8(3):216-9. doi: 10.1016/0952-8180(95)00233-2.
- Chi IC, Cole LP. Incidence of pain among women undergoing laparoscopic sterilization by electrocoagulation, the spring-loaded clip, and the tubal ring. Am J Obstet Gynecol. 1979 Oct 1;135(3):397-401. doi: 10.1016/0002-9378(79)90713-0.
- Savaris RF, Chicar LL, Cristovam RS, Moraes GS, Miguel OA. Does bupivacaine in laparoscopic ports reduce postsurgery pain in tubal ligation by electrocoagulation? A randomized controlled trial. Contraception. 2010 Jun;81(6):542-6. doi: 10.1016/j.contraception.2009.12.019. Epub 2010 Feb 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (预期的)
2009年3月1日
研究完成 (预期的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月17日
首次发布 (估计)
2008年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年8月27日
最后验证
2009年8月1日
更多信息
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