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복강경 포털의 부피바카인은 전기 응고에 의한 난관 결찰의 수술 후 통증을 감소시키나요? (DOPOL)

2009년 8월 27일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

부피바카인 또는 위약을 사용한 전기 응고에 의한 복강경 난관 결찰 후 수술 후 통증 평가

복강경 포털에서 마취제인 부피바카인의 사용은 일부 수술에서 권장됩니다. 통증이 감소되는 전기 응고에 의한 난관 결찰의 경우, 이러한 이점에 대한 증거는 없습니다. 본 연구의 목적은 포털에서 부피바카인 0.5% 또는 위약을 투여받은 환자에서 복강경 난관결찰술 후 통증 정도를 확인하는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구를 수행하기 위해 내부 및 외부 검증을 고려하였다.

저자는 복강경 관 결찰술을 수행하기 위해 서로 다른 전문 지식을 가진 다른 산부인과 팀을 사용하지만 동일한 수술 및 마취 기술을 사용합니다. 레지던트 2년차는 로테이션 때 의료진과 의료진이 수술을 진행한다.

마취 기술:

정맥 주사 remifentanil 0.1-0.5 micrograms/kg/min 정맥 주사 Propofol target controlled 또는 sevoflurane 압축 공기를 사용하거나 사용하지 않고 O2 40 - 100%를 사용하는 간헐적 환기. 절개 전: 5mL 부피바카인 0.5% 또는 식염수 0.9% 건막에서 피부까지 시술 종료 시: 덱사메타손 4mg + 테녹시칸 40mg 정맥주사

수술 후 처방:

NPO util 잘 깨어 있으면 환자의 내약성에 따라 무료 메스꺼움/구토의 경우: metoclopramide 10mg IV 통증이 있는 경우: dipyrone 1g IV qid 통증이 심한 경우: morphine 3mg IV 3/3 h 통증이 지속되는 경우: morphine 1mg h/h

퇴원 후:

통증이 있는 경우: 나트륨 디클로페낙 50mg tid

연구 유형

중재적

등록 (예상)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RS
      • Porto Alegre, RS, 브라질, 90035-903
        • 모병
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 복강경 관 결찰술을 위한 모든 환자 일정

제외 기준:

  • 동의하지 않음
  • 수술 전 12시간 이내 진통제 사용
  • 부피바카인, 디피론, 포르핀 또는 나트륨 디클로페낙에 대한 알려진 알레르기 또는 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 1
식염수 0.9% 각 포털에 5mL
의약품: 식염수(복강경 관 결찰술)
투관침의 각 포털(2개 포털)에 식염수 5ml
활성 비교기: 2
각 포털에 부피바카인 0.5% 5mL
의약품: 부피바카인
각 트로카 포털에 부피바카인 0.5% 5ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증
기간: 수술 후 15분, 30분, 120분 및 14시간 후
수술 후 15분, 30분, 120분 및 14시간 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
통증에 대한 약물 사용
기간: 수술 후 15분, 30분, 120분 및 14시간 후
수술 후 15분, 30분, 120분 및 14시간 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo F Savaris, MD, HCPA/UFRGS

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2009년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DOPOL 08-294
  • GPPG 08-293

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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