Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkenti-e a laparoszkópos portálokban lévő bupivakain a műtét utáni fájdalmat a petevezeték elkötésében elektrokoagulációval? (DOPOL)

2009. augusztus 27. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

A műtét utáni fájdalom értékelése laparoszkópos petevezeték-lekötés után bupivakainnal vagy placebóval végzett elektrokoagulációval

Egyes műtéteknél a laparoszkópos portálokban érzéstelenítő bupivakain alkalmazása javasolt. A petevezeték elektrokoagulációval történő lekötésénél, ahol a fájdalom csökken, nincs bizonyíték erre az előnyre. Ennek a vizsgálatnak a célja a fájdalom mértékének ellenőrzése laparoszkópos petevezeték lekötése után olyan betegeknél, akik 0,5%-os bupivakaint kaptak a portálon vagy placebót.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat elvégzéséhez figyelembe vettük a belső és külső validálást.

A szerző a laparoszkópos petevezeték lekötéséhez különböző nőgyógyászati ​​teameket, különböző szaktudással, de ugyanazt a műtéti és érzéstelenítési technikát alkalmazza. A második éves rezidensek, rotációjuk során, és az egészségügyi személyzet végzi a műtétet.

Érzéstelenítési technika:

Intravénás remifentanil 0,1-0,5 mikrogramm/kg/perc Intravénás Propofol célkontrollált vagy szevoflurán Szakaszos lélegeztetés O2-vel 40-100%, sűrített levegővel vagy anélkül. Bemetszés előtt: 5 ml 0,5%-os bupivakain vagy 0,9%-os sóoldat az aponeurosistól a bőrig. Az eljárás végén: intravénásan 4mg dexametazon + 40mg tenoxikán

Műtét utáni recept:

NPO jól ébren, majd szabad a beteg tűrőképessége szerint Hányinger/hányás esetén: metoklopramid 10mg IV Fájdalom esetén: dipiron 1g IV qid Ha erős fájdalom: morfium 3mg IV 3/3 óra Ha a fájdalom továbbra is fennáll: morfium 1mg h/h

Kórházi elbocsátás után:

Fájdalom esetén: nátrium-diclofenac 50 mg tid

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90035-903
        • Toborzás
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden betegnek ütemezett a laparoszkópos petevezeték lekötése

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó beleegyezni
  • Fájdalomcsillapító alkalmazása a műtét előtt 12 órával
  • Bupivakainra, dipironra, porfinra vagy nátrium-diklofenakra vonatkozó ismert allergia vagy ellenjavallatok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 1
Sóoldat 0,9% 5 ml minden portálban
Drog: Sóoldat (laparoszkópos petevezeték lekötés)
5 ml sóoldat a trokár minden portáljában (2 portál)
Aktív összehasonlító: 2
Bupivakain 0,5% 5 ml minden portálban
Drog: Bupivakain
5 ml bupivakain 0,5% minden trokár portálban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 15, 30 és 120 perccel és 14 órával a műtét után
15, 30 és 120 perccel és 14 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: 15, 30 és 120 perccel a műtét után és 14 órával később
15, 30 és 120 perccel a műtét után és 14 órával később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ricardo F Savaris, MD, HCPA/UFRGS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DOPOL 08-294
  • GPPG 08-293

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel