Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar bupivacain i laparoskopiska portaler smärta efter operation i tuballigation genom elektrokoagulation? (DOPOL)

27 augusti 2009 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Bedömning av postoperativ smärta efter laparoskopisk tuballigering genom elektrokoagulation med bupivakain eller placebo

Användning av bupivakain, ett anestesimedel, i laparoskopiska portaler rekommenderas vid vissa operationer. I samband med tubal ligering genom elektrokoagulation, där smärta minskar, finns det inga bevis för denna fördel. Syftet med denna studie är att verifiera graden av smärta efter laparoskopisk äggledarligationsoperation hos patienter som fått bupivakain 0,5 % i portalen, eller placebo

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att genomföra denna studie övervägdes den interna och externa valideringen.

Författaren kommer att använda olika gynekologiska team, med olika expertis för att utföra den laparoskopiska tubal ligeringen, men med samma kirurgiska och anestesiteknik. Andra års boende, under sin rotation, och medicinsk personal kommer att utföra operationen.

Anestesiteknik:

Intravenös remifentanil 0,1-0,5 mikrogram/kg/min Intravenös propofolkontrollerad eller sevofluran Intermittent ventilation med O2 40 - 100 %, med eller utan tryckluft. Före snitt: 5mL bupivakain 0,5% eller koksaltlösning 0,9% från aponeurosen till huden. I slutet av proceduren: intravenöst 4mg dexametason + 40mg tenoxikan

Recept efter operation:

NPO använder väl vaken, sedan fri enligt patientens tolerans Om illamående/kräkningar: metoklopramid 10mg IV Om smärta: dipyron 1g IV qid Om smärtan är intensiv: morfin 3mg IV 3/3 h Om smärtan kvarstår: morfin 1mg h/h

Efter utskrivning från sjukhus:

Vid smärta: natriumdiklofenak 50 mg tid

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-903
        • Rekrytering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter schemalägger laparoskopisk tubal ligering

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att samtycka
  • Användning av smärtstillande medel inom 12 timmar före operationen
  • Känd allergi eller kontraindikationer mot bupivakain, dipyron, porfin eller natriumdiklofenak

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 1
Saltlösning 0,9 % 5mL i varje portal
Läkemedel: Saltlösning (laparoskopisk tubal ligering)
5 ml saltlösning i varje portal av trokaren (2 portaler)
Aktiv komparator: 2
Bupivakain 0,5 % 5mL i varje portal
Läkemedel: Bupivakain
5 ml bupivakain 0,5 % i varje trokarportal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärta
Tidsram: vid 15, 30 och 120 minuter och 14 timmar efter operationen
vid 15, 30 och 120 minuter och 14 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Användning av medicin mot smärta
Tidsram: 15, 30 och 120 minuter efter operationen och 14 timmar senare
15, 30 och 120 minuter efter operationen och 14 timmar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo F Savaris, MD, HCPA/UFRGS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2008

Första postat (Uppskatta)

18 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DOPOL 08-294
  • GPPG 08-293

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Saltlösning (laparoskopisk tubal ligering)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera