Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduserer Bupivacaine i laparoskopiske portaler smerter etter kirurgi i tuballigering ved elektrokoagulasjon? (DOPOL)

27. august 2009 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vurdering av postoperativ smerte etter laparoskopisk tuballigering ved elektrokoagulasjon med bupivakain eller placebo

Bruk av bupivakain, et anestesimiddel, i laparoskopiske portaler anbefales ved enkelte operasjoner. Ved tubal ligering ved elektrokoagulasjon, hvor smerte er redusert, er det ingen bevis for denne fordelen. Målet med denne studien er å verifisere graden av smerte etter laparoskopisk tuballigasjonskirurgi hos pasienter som fikk bupivakain 0,5 % i portalen, eller placebo

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å gjennomføre denne studien ble den interne og eksterne valideringen vurdert.

Forfatteren vil bruke ulike gynekologiske team, med ulik ekspertise for å utføre den laparoskopiske tubal ligeringen, men med samme kirurgiske og anestesiteknikk. Andre års beboere, under rotasjonen, og medisinsk personell vil utføre operasjonen.

Anestesiteknikk:

Intravenøs remifentanil 0,1-0,5 mikrogram/kg/min Intravenøs propofol-målkontrollert eller sevofluran Intermitterende ventilasjon ved bruk av O2 40 - 100 %, med eller uten trykkluft. Før snitt: 5mL bupivakain 0,5% eller saltvannsoppløsning 0,9% fra aponeurosen til huden. Ved slutten av prosedyren: intravenøst ​​4mg deksametason + 40mg tenoxican

Resept etter operasjon:

NPO bruker godt våken, så fri i henhold til pasientens toleranse Ved kvalme/oppkast: metoklopramid 10mg IV Ved smerte: dipyron 1g IV qid Hvis smertene er intense: morfin 3mg IV 3/3 t Hvis smerten vedvarer: morfin 1mg t/t

Etter utskrivning fra sykehus:

Ved smerte: natriumdiklofenak 50 mg tid

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-903
        • Rekruttering
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter planlegger for laparoskopisk tubal ligering

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å samtykke
  • Bruk av smertestillende midler innen 12 timer før operasjonen
  • Kjent allergi eller kontraindikasjoner mot bupivakain, dipyron, porfin eller natriumdiklofenak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 1
Saltoppløsning 0,9 % 5mL i hver portal
Legemiddel: Saltoppløsning (laparoskopisk tubal ligering)
5 ml saltvann i hver portal av trokaren (2 portaler)
Aktiv komparator: 2
Bupivakain 0,5 % 5mL i hver portal
Legemiddel: Bupivakain
5 ml bupivakain 0,5 % i hver trokarportal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 15, 30 og 120 minutter og 14 timer etter operasjonen
15, 30 og 120 minutter og 14 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bruk av medisiner mot smerte
Tidsramme: 15, 30 og 120 minutter etter operasjonen og 14 timer senere
15, 30 og 120 minutter etter operasjonen og 14 timer senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ricardo F Savaris, MD, HCPA/UFRGS

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2008

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOPOL 08-294
  • GPPG 08-293

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Saltoppløsning (laparoskopisk tubal ligering)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere